實用檢驗醫(yī)學（上冊 第2版）

第一篇 實驗室管理篇
第一章 臨床實驗室質量管理體系
第一節(jié) 臨床實驗室質量管理體系的概念和組成
一、質量管理體系的概念
二、質量管理體系的構成
第二節(jié) 臨床實驗室質量管理體系的建立
一、臨床實驗室質量管理體系建立的依據(jù)
二、質量管理體系的策劃與準備
三、組織結構的確定和資源配置
四、質量管理體系文件的編制
五、質量管理體系文件的管理
六、臨床檢驗的操作規(guī)程
第三節(jié) 質量管理體系的運行與持續(xù)改進
一、質量管理體系的運行
二、質量管理體系的持續(xù)改進
第四節(jié) 臨床實驗室認可中質量管理問題的剖析
一、管理方面的問題剖析
二、技術方面的問題剖析
第二章 臨床檢驗質量管理
第一節(jié) 分析前質量管理
一、分析前階段準備和影響因素
二、標本采集的影響因素
三、標本的驗收和拒收
四、標本的運送和保存
第二節(jié) 分析過程質量控制
一、質量控制的概念和歷史
二、室內質量控制的統(tǒng)計學基礎
三、質控品的選擇和應用
四、質控圖的選擇和應用
五、室內質控方法的設計和質量評價
六、質控規(guī)則
七、失控后的處理
八、室內質控數(shù)據(jù)的管理
九、室間質量評價
第三節(jié) 分析后質量管理
一、分析后質量管理的概念
二、檢驗結果確認的原則
三、結果的審核與發(fā)出
四、檢驗后標本的儲存
五、咨詢服務與抱怨的處理
第四節(jié) 方法性能評價
一、方法性能評價的基本步驟
二、誤差的分類和表示
三、準確度的評價
四、精密度的評價
五、檢測限的評價
六、可報告范圍
第三章 計量學溯源性和測量不確定度
第一節(jié) 主要術語定義及有關概念
一、量和量值及有關術語
二、標準和參考及有關術語
三、溯源性和不確定度及有關術語
四、參考測量系統(tǒng)及有關術語
五、互通性和基質效應及有關術語
第二節(jié) 計量學溯源性
一、概述
二、溯源性的建立
三、臨床檢驗參考系統(tǒng)
四、臨床檢驗參考系統(tǒng)的應用
五、臨床實驗室及室間質評機構與溯源性
第三節(jié) 測量不確定度
一、概述
二、不確定度評定的一般規(guī)則與方法
三、不確定度評定的有關問題及臨床檢驗中的測量不確定度
第四章 實驗室信息系統(tǒng)
第一節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)概述
一、何謂信息系統(tǒng)
二、條形碼等自動識別技術與信息系統(tǒng)
三、實驗室信息系統(tǒng)
四、實驗室信息系統(tǒng)中相關標準與規(guī)范
第二節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)的現(xiàn)狀
一、單機版信息運行模式及用途
二、多機聯(lián)網(wǎng)模式的實驗室信息系統(tǒng)
三、實驗室信息系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)形成的局域網(wǎng)
四、區(qū)域互聯(lián)模式
第三節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)的功能
一、基本功能
二、標本流程與節(jié)點控制
三、特殊功能
第五章 實驗室生物安全
第一節(jié) 實驗室的設計和環(huán)境要求
一、臨床實驗室的平面與空間設計
二、臨床實驗室的用房與功能分區(qū)
三、臨床實驗室的環(huán)境要求
第二節(jié) 實驗室的主要危害源
一、生物危害源
二、化學危害源
三、物理危害源
第三節(jié) 實驗室生物安全
一、生物安全的基本知識
二、生物污染的原因和種類
三、實驗室獲得性感染的途徑
四、生物安全防護
五、生物安全相關的法律法規(guī)
六、實驗室生物安全警示標志
第四節(jié) 實驗室生物安全設備
一、生物安全柜
二、其他常用安全設備
第六章 臨檢驗方法標準目錄
第一節(jié) 我國頒布的臨床檢驗標準
一、臨床血液和體液學檢驗相關標準
二、臨床化學檢驗相關標準
三、臨床免疫學檢驗相關標準
四、臨床分子和遺傳學檢驗相關標準
五、臨床微生物學檢驗相關標準
第二節(jié) 臨床和實驗室標準協(xié)會所制訂的標準
一、凝血與血栓檢測相關方法學標準
二、血液學檢測相關方法學標準
三、免疫學檢測相關方法學標準
四、流式細胞儀表型分析及其血液病分型方法學標準
五、基因診斷相關方法學標準
六、臨床化學檢驗方法學標準
七、血氣分析方法學標準
八、其他方法學標準
第三節(jié) IFCC和檢驗醫(yī)學溯源聯(lián)合委員會頒布的臨床檢驗相關標準
第七章 醫(yī)學實驗室質量相關法規(guī)及標準
第一節(jié) 《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》
一、醫(yī)療機構臨床實驗室管理的一般規(guī)定
二、醫(yī)療機構臨床實驗室質量管理
第二節(jié) GB/T22576（IS015189，IDT）的主要內容
一、管理要求
二、技術要求
三、與GB/T27025（IS017025）的對照
四、GB/T22576與《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》的聯(lián)系
第三節(jié) WS/T250的主要內容
第四節(jié) GB/T20468的主要內容
第五節(jié) GB/T20470的主要內容
第六節(jié) GB/T19702（IS015193，IDT）的主要內容
一、參考測量程序的說明
二、非量參數(shù)的參考測量程序
第七節(jié) GB/T19703（IS015194，IDT）的主要內容
一、參考物質的分類和命名
二、參考物質的說明
三、非量值物質特性的表述
第八節(jié) GB/T21919（IS015195，IDT）的主要內容
一、管理要求
二、技術要求
三、與GB/T27025（IS017025）的聯(lián)系
第九節(jié) GB/T21415（IS017511，IDT）的簡介
第十節(jié) YY/T0638（IS018153.IDT）的主要內容
一、計量學溯源鏈和校準等級
二、計量學溯源性的確認
三、國際臨床化學和檢驗醫(yī)學學會一級參考測量程序
四、酶學有證參考物質列表
第八章 即時檢驗的質量管理
第一節(jié) 即時檢驗國際指南的內容簡介
一、文件制訂的即時檢驗對實驗室一般管理的要求
二、文件制訂的即時檢驗對實驗室技術管理的要求
第二節(jié) 即時檢驗的質量管理
一、分析前質量管理
二、分析中質量管理
三、分析后質量管理
四、檢驗報告及其管理
五、法規(guī)管理
第三節(jié) POCT應用存在的問題
第二篇 臨床檢驗篇
第三篇 臨床生化篇
第四篇 臨床免疫篇
第五篇 臨床微生物篇
第六篇 檢驗醫(yī)學進展篇
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