臨床化學(xué)檢驗標準化操作程序（第2版）

　　“醫(yī)學(xué)實驗室ISO15189認可指導(dǎo)叢書”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應(yīng)用要求》為指導(dǎo)，由全國醫(yī)學(xué)檢驗各專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉?，對開展ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可有重要的指導(dǎo)意義和實用價值。本書共３篇８章。第一篇為質(zhì)量和能力要求，主要介紹了臨床化學(xué)專業(yè)組的實驗室活動管理、實驗室結(jié)構(gòu)和權(quán)限管理、實驗室質(zhì)量目標與指標管理、實驗室人員管理、實驗室環(huán)境和設(shè)施管理、實驗室設(shè)備管理、實驗室設(shè)備校準和計量學(xué)溯源、實驗室試劑和耗材管理、實驗室過程管理及實驗室風(fēng)險和改進管理。第二篇為臨床生化檢驗標準操作規(guī)程，內(nèi)容涉及儀器標準操作規(guī)程（包括儀器操作、校準、質(zhì)控和維護保養(yǎng)）及生化檢驗項目標準操作規(guī)程（包含檢驗?zāi)康?、方法和原理、標本要求與患者準備、試劑和儀器性能參數(shù)、臨床意義和注意事項等）。第三篇為數(shù)據(jù)控制和信息管理，針對信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理和信息安全及突發(fā)事件的應(yīng)急處理方案做了詳細介紹。附錄部分不僅收錄了臨床化學(xué)檢驗常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床化學(xué)檢驗和檢驗科信息系統(tǒng)常見不符合項案例及整改要點，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡意賅，實用性強，適用于正在準備或計劃準備醫(yī)學(xué)實驗室認可單位的管理和技術(shù)人員學(xué)習(xí)和借鑒，也可作為基層醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊，還可作為我國醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)范化管理和標準化操作的培訓(xùn)用書

　　周庭銀：海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）實驗診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗及科研工作４０余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨到之處。在國內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來先后幫助國內(nèi)多家醫(yī)院鑒定４０余株疑難菌株。首次研究發(fā)現(xiàn)將瑞氏染色用于血培養(yǎng)陽性報警培養(yǎng)物中，解決了血培養(yǎng)瓶內(nèi)有細菌生長，但革蘭染色看不到細菌，轉(zhuǎn)種任何平板無細菌生長的難題，可確保血培養(yǎng)一級報告的準確性。胡繼紅：國家衛(wèi)生健康委員會臨床檢驗中心微生物室主任技師。負責(zé)全國臨床機構(gòu)及疾病預(yù)防控制中心微生物室間質(zhì)量評價等項目，推進臨床微生物檢驗標準化、質(zhì)量控制、實驗室生物安全、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等工作。范列英：主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師。上海市東方醫(yī)院（同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院）檢驗科主任，同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床三系實驗診斷學(xué)教研室主任，上海市優(yōu)秀學(xué)術(shù)帶頭人，上海市“十佳醫(yī)技工作者”。中國合格評定國家認可委員會（ＣＮＡＳ）醫(yī)學(xué)實驗室認可評審員，中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會委員，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會常務(wù)委員，中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗專業(yè)委員會委員，中國免疫學(xué)會臨床免疫分會常委，上海市醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會會長。李鋒：主任技師，寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院醫(yī)學(xué)實驗中心副主任。中國合格評定國家認可委員會（ＣＮＡＳ）醫(yī)學(xué)實驗室認可主任評審員，國家衛(wèi)生健康委員會能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心檢驗專家委員會委員，中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗管理專業(yè)委員會委員，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會委員，中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會青年委員，寧夏醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗專業(yè)委員會主任委員。胡敏：教授，博士研究生導(dǎo)師，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)科主任。中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會委員，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會委員，湖南省醫(yī)學(xué)會檢驗專業(yè)委員會主任委員，湖南省醫(yī)學(xué)會暨醫(yī)師協(xié)會理事，《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》編委，ＣＮＡＳ技術(shù)評審員。顧萬建：醫(yī)學(xué)博士，主任技師，江蘇省中醫(yī)院檢驗科副主任?，F(xiàn)任中國合格評定國家認可委員會技術(shù)評審員，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會實驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會青年委員，江蘇省醫(yī)學(xué)會檢驗分會委員，江蘇省醫(yī)學(xué)會輸血分會委員，江蘇省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會委員兼秘書，江蘇省醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會委員。謝小兵：主任技師，碩士生導(dǎo)師。湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗與病理中心主任，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會常務(wù)委員兼副秘書長，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會委員，中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會生化學(xué)組副組長，中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗專業(yè)委員會委員，湖南省中醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會主任委員。