病原微生物保藏管理與技術手冊（第2版）

緒論
第一部分 病原微生物保藏管理與要求
一、生物安全管理要求
(一)相關法律
中華人民共和國刑法(節(jié)選)
中華人民共和國傳染病防治法(節(jié)選)
中華人民共和國反恐怖主義法(節(jié)選)
中華人民共和國生物安全法(節(jié)選)
中華人民共和國動物防疫法(節(jié)選)
(二)相關法規(guī)和規(guī)章
突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例(節(jié)選)
病原微生物實驗室生物安全管理條例(節(jié)選)
國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案(節(jié)選)
國家鼠疫控制應急預案(節(jié)選)
獸藥管理條例(節(jié)選)
獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范(節(jié)選)
人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機構管理辦法
動物病原微生物菌(毒)種保藏管理辦法
人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機構指定工作細則
人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機構申請表
生物兩用品及相關設備和技術出口管制條例
海關總署關于修改部分規(guī)章的規(guī)定(節(jié)選)
出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定
二、生物資源管理要求
(一)相關法律
中華人民共和國疫苗管理法(節(jié)選)
(二)相關法規(guī)、規(guī)章和文件
中華人民共和國人類遺傳資源條例
人類遺傳資源管理條例實施細則
體外診斷試劑注冊與備案管理辦法(節(jié)選)
體外診斷試劑分類規(guī)則(節(jié)選)
用于專利程序的生物材料保藏方法
疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定(節(jié)選)
國家科技創(chuàng)新基地優(yōu)化整合方案
“十三五”國家科技創(chuàng)新基地與條件保障能力建設專項規(guī)劃
國家科技資源共享服務平臺管理辦法
國家科技資源共享服務平臺優(yōu)化調整名單
加強生物遺傳資源管理國家工作方案(2014—2020年)
公共衛(wèi)生防控救治能力建設方案(節(jié)選)
“十四五”優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案(節(jié)選)
“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃(節(jié)選)
“十四五”國民健康規(guī)劃(節(jié)選)
來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗的指導原則
中國生物多樣性保護戰(zhàn)略與行動計劃(2011—2030年)(節(jié)選)
關于加強對外合作與交流中生物遺傳資源利用與惠益分享管理的通知
涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查辦法
(三)相關國際條約
國際承認用于專利程序的微生物保存布達佩斯條約
第二部分 病原微生物保藏技術與方法
一、數(shù)據(jù)技術規(guī)范
病原生物資源數(shù)據(jù)管理技術規(guī)范(第一版)
二、病原微生物保藏技術概述
保藏技術
鑒定技術
標簽技術
三、病原微生物保藏材料
保藏介質
保藏容器
四、病原微生物保藏方法
冷凍真空干燥保存法
液氮超低溫保存法
超低溫保存法
傳代培養(yǎng)保存法
載體保存法
其他保存方法
五、保藏機構介紹
國際菌(毒)種保藏機構或組織
國外菌(毒)種保藏機構
六、病原微生物資源共享
《生物多樣性公約關于獲取遺傳資源和公正和公平分享其利用所產(chǎn)生
惠益的名古屋議定書》遺傳資源獲取與惠益分享主要規(guī)定
共享流感病毒以及獲得疫苗和其他利益的大流行性流感防范框架
(PIP框架)
世界衛(wèi)生組織生物樣本中心(BioHub)惠益分享
美國管制病原項目
歐洲病毒檔案館共享原則／程序
參考文獻