2020年,農業(yè)農村部陸續(xù)發(fā)布了《獸藥生產質量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡稱2020版獸藥GMP)和無菌獸藥等5類產品生產質量管理的特殊要求,以及《獸藥生產質量管理規(guī)范檢查驗收評定標準(2020年修訂)》[以下簡稱《獸藥GMP檢查驗收評定標準(2020年修訂)》]等配套文件。2021年,農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局組織編寫的《〈獸藥生產質量管理規(guī)范(2020年修訂)〉指南》為獸藥生產企業(yè)實施獸藥GMP提供了全面細致的技術指導。2020版獸藥GMP實施以來,從各地的具體檢查情況來看,不同地區(qū)、不同檢查員存在檢查標準把握尺度不統一、不一致的情況。為深入貫徹落實 “放管服”改革精神和“四個 嚴”工作要求,統一獸藥GMP檢查尺度,準確理解和掌握獸藥GMP檢查驗收評定標準的內容,確??茖W檢查、公正檢查,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織專家編寫本指南,用于對獸藥生產企業(yè)開展現場檢查工作的指導和參考。本書為中化藥分冊,在編寫過程中,力求形式和內容上的科學、明晰、準確,細化每個檢查項目的檢查重點和判定標準,進一步減少獸藥GMP檢查員和獸藥監(jiān)管人員在現場檢查過程中的隨意性,對統一檢查尺度、提高檢查水平有所幫助,是一本實用性較強的檢查技術用書。