新藥研究方法與技術（研究生）

章 基于組學與結構生物學的新藥研發(fā)
節(jié) 系統(tǒng)生物學
一、系統(tǒng)生物學的產(chǎn)生與發(fā)展
二、系統(tǒng)生物學的研究
三、系統(tǒng)生物學在藥物多靶標發(fā)現(xiàn)中的應用
第二節(jié) 基因組學
一、人類基因組研究的目的與發(fā)展
二、正向遺傳學途徑的靶標發(fā)現(xiàn)
三、反向遺傳學途徑的靶標發(fā)現(xiàn)
四、基因組學技術
第三節(jié) 調研“癌癥基因組圖集”計劃
一、研究癌癥基因組的目的
二、癌癥基因組學的研究內(nèi)容
三、癌癥基因組研究的預期成效
四、癌癥基因組研究的發(fā)展
五、中國人癌癥基因組研究
第四節(jié) 化學基因組學
一、蛋白質組學技術
二、直接發(fā)現(xiàn)藥物靶標
三、偏向性的靶標發(fā)現(xiàn)
四、其他高通量靶標確認技術及應用案例
第五節(jié) 代謝組學
一、概述
二、研究方法
三、代謝組學在藥物研發(fā)中的應用
第六節(jié) 網(wǎng)絡藥理學
一、網(wǎng)絡藥理學的理論基礎
二、網(wǎng)絡藥理學的應用與進展
三、中藥網(wǎng)絡藥理學研究現(xiàn)狀
第七節(jié) 結構生物學
一、結構生物學簡介及其在新藥研發(fā)中的應用
二、結構生物學技術研究進展
第二章 微生物生命周期與抗微生物藥的靶點
節(jié) 微生物生命周期
一、病毒生命周期
二、細菌生命周期
三、真菌生命周期
第二節(jié) 抗微生物藥的作用靶點
一、抗病毒藥
二、抗細菌藥
三、抗真菌藥
第三節(jié) 微生物的耐藥性及其研究進展
一、病毒耐藥性
二、細菌耐藥性
三、真菌耐藥性
第三章 篩選藥物的生物測試
節(jié) 概述
一、生物測試
二、表型篩選和基于靶標的篩選
第二節(jié) 技術
一、高通量篩選
二、傳統(tǒng)檢測技術
三、高內(nèi)涵篩選
四、非標記檢測技術
五、平臺分析技術
六、3D/細胞培養(yǎng)與細胞共培養(yǎng)技術
七、微流控芯片技術
第三節(jié) 質控
一、篩選測試的選用及設計原理
二、誤導結果及其判定
第四節(jié) 應用與實踐
一、樣品處理
二、測試系統(tǒng)的建立與優(yōu)化
三、應用案例
第四章 化學藥
節(jié) 先導化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化
一、先導化合物的發(fā)現(xiàn)途徑
二、先導化合物的優(yōu)化策略
三、基于片段的藥物發(fā)現(xiàn)手段
第二節(jié) 定向分子設計
一、基于配體的藥物設計
二、基于受體的藥物設計
三、計算機分子模擬
第三節(jié) 類藥性、成藥性評價
一、類藥性評價
二、成藥性
第五章 中藥及天然藥物
節(jié) 藥材和飲片
一、基源鑒定
二、資源評估
三、影響中藥材及飲片質量的因素
第二節(jié) 候選藥物的來源
一、文獻信息資源
二、樣品資源
第三節(jié) 候選藥物的發(fā)現(xiàn)
一、研究思路
二、發(fā)現(xiàn)模式
三、活性評估
四、適合中藥復雜體系的新技術
第四節(jié) 有效成分及有效部位
一、有效部位的富集和制備
二、活性成分的定向分離
三、中藥活性成分的結構鑒定
四、中藥活性成分的ADMET研究
五、中藥活性成分的結構優(yōu)化
六、中藥成分群相互作用
第五節(jié) 中藥復方
一、處方篩選
二、工藝研究
三、化學成分鑒定
第六節(jié) 成藥性評價
一、藥效確證
二、適應證的選擇
三、物質基礎及作用機制的探索
四、初步安全性評價
第六章 生物藥
節(jié) 基于構效關系的分子設計——胰島素
一、胰島素結構類似物
二、胰島素修飾產(chǎn)物
第二節(jié) 修飾技術
一、聚乙二醇修飾技術
二、融合蛋白技術
第三節(jié) 單克隆抗體
一、雜交瘤技術
二、抗體的工程化改造
三、噬菌體展示技術
四、轉基因小鼠技術
五、抗體的優(yōu)化
第四節(jié) 酶的定向進化
一、主要操作步驟
二、誘變常用方法
三、篩選方法
四、定向進化技術的應用
第五節(jié) 基于成藥性的分子設計
一、成藥性評價指標
二、生物藥成藥性評價方法
第七章 工藝研究
節(jié) 化學藥
一、合成工藝路線的設計、選擇與評價
二、藥物合成工藝研究
三、手性藥物的合成技術
四、化學藥合成中試與放大技術
第二節(jié) 生物藥
一、原液生產(chǎn)工藝研究
二、處方研究及制劑工藝
三、生物藥中試放大工藝
四、QbD/在生物制藥工藝中的應用
第三節(jié) 中藥及天然藥物
一、提取純化工藝
二、制劑成型工藝
三、中試研究
第八章 藥物劑型研究
節(jié) 口服緩釋、控釋藥物制劑方法與技術
一、骨架片型緩釋、控釋制劑技術
二、膜控型緩釋、控釋制劑技術
三、滲透泵型控釋制劑技術
四、雙重緩釋型制劑技術
五、胃內(nèi)滯留技術
六、口服結腸定位釋藥系統(tǒng)
第二節(jié) 注射、植入、經(jīng)皮藥物制劑新技術
一、注射藥物制劑新技術
二、植入藥物制劑新技術
三、經(jīng)皮藥物制