第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)工具手冊(cè)

　　本書(shū)由深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局許可審查中心組織編寫(xiě)的，便于企業(yè)申報(bào)注冊(cè)、變更第二類(lèi)醫(yī)療器械的檢索工具書(shū)，書(shū)中包括了廣東省第二類(lèi)醫(yī)療器械申報(bào)資料填寫(xiě)指南、國(guó)家藥品監(jiān)督管局對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)的常見(jiàn)問(wèn)題答疑匯總、常用的醫(yī)療器械指導(dǎo)原則、常用的醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、常見(jiàn)的醫(yī)療器械注冊(cè)文件及醫(yī)療器械注冊(cè)常用網(wǎng)址。

　　深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局許可審查中心，為深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局下屬公益一類(lèi)事業(yè)單位，主要受深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局委托，負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可、食品經(jīng)營(yíng)許可、藥品零售許可及第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可前的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)核查，以及受廣東省藥品監(jiān)督管理局及深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局委托開(kāi)展第二類(lèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)技術(shù)審評(píng)等業(yè)務(wù)。