市場監(jiān)管現(xiàn)代化研究：以食品藥品為例

目 錄
第 1 章 監(jiān)管理論: 信用監(jiān)管的一般理論分析            1
1. 1 為什么推進信用監(jiān)管: 動力與優(yōu)勢             2
1. 1. 1 推進信用監(jiān)管是市場經(jīng)濟發(fā)展的內(nèi)生性要求      2
1. 1. 2 推進信用監(jiān)管是解決企業(yè)信用缺失的治本之策     2
1. 1. 3 以互聯(lián)網(wǎng)為核心的現(xiàn)代信息與通信技術(shù)發(fā)展為信用監(jiān)管提供新的需求和可能                
1. 1. 4 信用監(jiān)管相對于傳統(tǒng)監(jiān)管的優(yōu)勢使其成為監(jiān)管改革的優(yōu)選策略                      
1. 2 信用監(jiān)管是什么: 內(nèi)涵、 特征與作用機制          4
1. 2. 1 信用監(jiān)管的內(nèi)涵                  4
1. 2. 2 信用監(jiān)管的特征                  6
1. 2. 3 信用監(jiān)管的作用機制                7
1. 3 信用監(jiān)管如何實現(xiàn): 靜態(tài)要素和動態(tài)過程          9
1. 3. 1 信用監(jiān)管的靜態(tài)構(gòu)成要素             10
1. 3. 2 信用監(jiān)管的動態(tài)周期過程             12
1. 4 結(jié)語                         16
第 2 章 監(jiān)管績效: 市場監(jiān)管現(xiàn)代化理論及其指數(shù)構(gòu)建       17
2. 1 現(xiàn)代化: 一個多元演進的歷史進程            17
2. 2 監(jiān)管型國家的興起: 現(xiàn)代化的內(nèi)在要求          19
2. 2. 1 彌補市場失靈的需要               20
2. 2. 2 追求高效率的需要                21
2. 2. 3 適應(yīng)現(xiàn)代民主政治的需要             22
2. 3 市場監(jiān)管現(xiàn)代化的指數(shù)構(gòu)建               24
2. 3. 1 概念內(nèi)涵                    24
2. 3. 2 相關(guān)監(jiān)管質(zhì)量和績效指標體系成果         25
2. 3. 3 市場監(jiān)管現(xiàn)代化的指數(shù)構(gòu)建            32
第 3 章 監(jiān)管形勢: 我國食品藥品安全監(jiān)管改革的進展與展望    38
3. 1 我國食品藥品安全監(jiān)管改革的主要進展          38
3. 1. 1 食品藥品 “放管服” 改革不斷推進         38
3. 1. 2 食品藥品監(jiān)管體制與執(zhí)法改革不斷深化       40
3. 1. 3 食品藥品監(jiān)管的重點領(lǐng)域監(jiān)管得以強化       41
3. 2 我國食品藥品安全監(jiān)管改革的主要特點          43
3. 2. 1 監(jiān)管制度建設(shè)提速, 不斷提升監(jiān)管的制度化、 法治化水平                      
3. 2. 2 重視監(jiān)管執(zhí)法體制改革, 推進監(jiān)管綜合行政執(zhí)法水平與績效                      
3. 2. 3 監(jiān)管方式全面轉(zhuǎn)型, 從事前監(jiān)管向更加重視事中事后監(jiān)管轉(zhuǎn)型                      
3. 2. 4 監(jiān)管機制持續(xù)創(chuàng)新, 促進監(jiān)管科學(xué)化水平      46
3. 3 食品藥品監(jiān)管改革展望                 48
3. 3. 1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展與安全監(jiān)管的關(guān)系            48
3. 3. 2 綜合監(jiān)管與專業(yè)監(jiān)管的關(guān)系            48
3. 3. 3 監(jiān)管事權(quán)與監(jiān)管能力的關(guān)系            49
3. 3. 4 食品藥品監(jiān)管部門與一般市場監(jiān)管部門的關(guān)系    49
3. 3. 5 省級藥品監(jiān)管機構(gòu)與省級以下市場監(jiān)管部門的關(guān)系  49
第 4 章 監(jiān)管體制: 美國食品安全監(jiān)管事權(quán)劃分探析        50
4. 1 引言                         50
4. 2 分散: 形式上的散亂無序                51
4. 2. 1 從聯(lián)邦橫向劃分來看               55
4. 2. 2 從聯(lián)邦、 州與地方縱向劃分來看          57
4. 3 統(tǒng)一: 運作上的整合協(xié)調(diào)                59
4. 3. 1 目標與標準的整合                59
4. 3. 2 運作上的合作與協(xié)調(diào)               61
4. 4 結(jié)論與啟示                      65
4. 4. 1 各監(jiān)管部門職責劃分要清晰明確          66
4. 4. 2 事權(quán)劃分的穩(wěn)定性                66
4. 4. 3 縱向監(jiān)管責任重心問題              67
第 5 章 監(jiān)管經(jīng)驗: 美國 “保健食品” 監(jiān)管百年          68
5. 1 監(jiān)管肇始: 鍍金時代向進步時代轉(zhuǎn)型的改革需要      69
5. 2 策略性監(jiān)管: 政府擴權(quán)時代的監(jiān)管博弈          71
5. 3 行業(yè)友好法出臺: 放松規(guī)制時代的監(jiān)管式微        75
5. 4 上市后監(jiān)管: 后 《膳食補充劑和健康教育法》 時代的監(jiān)管完善  80
5. 4. 1 加強對膳食補充劑使用情況的監(jiān)測         81
5. 4. 2 細化產(chǎn)品標簽管理                82
5. 4. 3 完善管理基礎(chǔ)                  82
5. 4. 4 加大監(jiān)管執(zhí)法力度                83
5. 4. 5 強化對消費者的教育               84
5. 5 啟示                         84
5. 5. 1 功效及其驗證問題                84
5. 5. 2 違法宣傳問題                  86
5. 5. 3 中央與地方監(jiān)管權(quán)劃分問題            87
5. 5. 4 安全風險問題                  88
5. 5. 5 監(jiān)管制度環(huán)境問題                88
第 6 章 監(jiān)管比較: 中美保健食品監(jiān)管比較            90
6. 1 中美保健食品監(jiān)管的制度框架與發(fā)展軌跡         91
6. 1. 1 美國保健食品監(jiān)管的制度框架與發(fā)展軌跡      91
6. 1. 2 中國保健食品監(jiān)管的制度框架與發(fā)展軌跡      93
6. 2 監(jiān)管對象定位: 膳食成分導(dǎo)向與功能聲稱導(dǎo)向       95
6. 3 監(jiān)管尺度定位: 弱監(jiān)管與強監(jiān)管             98
6. 4 監(jiān)管重心定位: 上市前監(jiān)管與上市后監(jiān)管         100
6. 5 啟示: 構(gòu)建市場導(dǎo)向的保健食品監(jiān)管           103
第 7 章 監(jiān)管隊伍: 日本藥品檢查員制度             106
7. 1 日本藥品檢查員制度                  107
7. 1. 1 日本藥品檢查員部門管理體制           107
7. 1. 2 日本藥品檢查員招募               108
7. 1. 3 日本藥品檢查員的職業(yè)發(fā)展            109
7. 2 日本藥品檢查員制度的主要特點             110
7. 2. 1 獨立行政法人之優(yōu)勢               110
7. 2. 2 不斷因應(yīng)環(huán)境之變化               112
7. 2. 3 培養(yǎng)藥品檢查人才與協(xié)調(diào)國際規(guī)范之統(tǒng)一      112
7. 3 對我國職業(yè)化藥品檢查員制度建設(shè)的啟示         114
7. 3. 1 系統(tǒng)推進                    114
7. 3. 2 提升職業(yè)榮譽感                 114
7. 3. 3 保障獨立檢查權(quán)限                115
7. 3. 4 提升檢查員的外部適應(yīng)力             115
第 8 章 “互聯(lián)網(wǎng) 監(jiān)管”: 網(wǎng)絡(luò)保健食品監(jiān)管研究         116
8. 1 網(wǎng)絡(luò)保健食品發(fā)展現(xiàn)狀                 116
8. 2 網(wǎng)絡(luò)保健食品市場存在的安全風險            118
8. 2. 1 產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊                118
8. 2. 2 一些進口保健產(chǎn)品游離于監(jiān)管之外         118
8. 2. 3 虛假夸大宣傳問題突出              119
8. 3 網(wǎng)絡(luò)保健食品安全監(jiān)管存在的難題            119
8. 3. 1 跨地域監(jiān)管挑戰(zhàn)                 120
8. 3. 2 網(wǎng)絡(luò)執(zhí)法挑戰(zhàn)                  120
8. 3. 3 部門協(xié)同挑戰(zhàn)                  120
8. 3. 4 法律協(xié)同挑戰(zhàn)                  121
8. 4 網(wǎng)絡(luò)保健食品監(jiān)管對策建議               121
8. 4. 1 建立健全電子商務(wù)誠信體系            121
8. 4. 2 推進實施智慧監(jiān)管                122
8. 4. 3 加強部門和地區(qū)之間的協(xié)調(diào)            122
8. 4. 4 對出口我國的外國相關(guān)產(chǎn)品進行認定        122
8. 4. 5 對相關(guān)法律和監(jiān)管政策進行協(xié)調(diào)          123
第 9 章 監(jiān)管戰(zhàn)略: 國家食品安全戰(zhàn)略的制定           124
9. 1 食品安全與食品安全戰(zhàn)略                124
9. 2 制定國家食品安全戰(zhàn)略的三個重要問題          125
9. 2. 1 如何在我國食品安全的發(fā)展歷程中定位食品安全戰(zhàn)略  125
9. 2. 2 如何在食品安全戰(zhàn)略框架下解決政策與治理協(xié)同問題  128
9. 2. 3 如何持續(xù)提升食品安全各相關(guān)主體的能力       131
9. 3 結(jié)語                         134
第 10 章 監(jiān)管實踐: 中外保健食品信用監(jiān)管對比研究       135
10. 1 我國保健食品信用監(jiān)管的主要做法           135
10. 1. 1 我國保健食品安全信用監(jiān)管立法的總體狀況      135
10. 1. 2 我國保健食品安全信用監(jiān)管的地方實踐及其主要做法  142
10. 2 典型發(fā)達國家信用監(jiān)管及其在保健食品行業(yè)的運用    147
10. 2. 1 美國                     147
10. 2. 2 德國                     157
10. 2. 3 澳大利亞                   162
10. 2. 4 日本                     167
10. 2. 5 新加坡                    173
10. 3 中外信用監(jiān)管對比分析及啟示             178
10. 3. 1 中外信用監(jiān)管對比分析             178
10. 3. 2 中外信用監(jiān)管對比的啟示            182
參考文獻                           184
后 記                            203