化妝品安全與功效評價(jià)：原理和應(yīng)用

第一章緒論1
1.1新《條例》下的化妝品評價(jià)2
1.1.1化妝品安全的相關(guān)法規(guī)與更新2
1.1.2功效宣稱的相關(guān)法規(guī)與更新8
1.2化妝品評價(jià)與動(dòng)物替代11
1.2.1仁慈準(zhǔn)則與動(dòng)物替代全球化11
1.2.2化妝品評價(jià)中的動(dòng)物替代體外模型14
1.3化妝品評價(jià)與人體試驗(yàn)21
參考文獻(xiàn)22

第二章化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn)評估24
2.1化妝品不良反應(yīng)24
2.1.1化妝品局部皮膚不良反應(yīng)25
2.1.2化妝品系統(tǒng)不良反應(yīng)29
2.1.3化妝品中的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)30
2.2化妝品安全性評估的國際機(jī)構(gòu)30
2.2.1歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會30
2.2.2美國化妝品原料評價(jià)委員會31
2.3風(fēng)險(xiǎn)評估程序32
2.3.1危害識別32
2.3.2劑量反應(yīng)關(guān)系評估36
2.3.3暴露評估38
2.3.4風(fēng)險(xiǎn)特性表述45
2.3.5毒理學(xué)關(guān)注閾值49
2.4化妝品產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評估51
2.4.1評估原則52
2.4.2穩(wěn)定性和理化特性53
2.4.3化妝品產(chǎn)品的毒理學(xué)檢測項(xiàng)目54
2.5化妝品風(fēng)險(xiǎn)評估中的關(guān)注內(nèi)容56
2.5.1多組分的天然成分56
2.5.2礦物、動(dòng)物、植物和生物技術(shù)來源成分57
2.5.3防曬劑58
2.5.4內(nèi)分泌干擾物59
2.5.5CMR物質(zhì)60
2.5.6納米材料60
2.5.7染發(fā)劑67
2.5.8兒童化妝品68
2.6化妝品的微生物風(fēng)險(xiǎn)評估70
2.6.1定性限和定量限70
2.6.2風(fēng)險(xiǎn)評估因子71
2.6.3低微生物風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的鑒定75
2.6.4防腐挑戰(zhàn)75
參考文獻(xiàn)76

第三章化妝品的毒理學(xué)安全性評價(jià)78
3.1急性毒性78
3.1.1動(dòng)物試驗(yàn)和優(yōu)化79
3.1.2基于體外細(xì)胞毒性的替代方法79
3.2皮膚刺激性和腐蝕性80
3.2.1定義和發(fā)生機(jī)制80
3.2.2動(dòng)物皮膚刺激性試驗(yàn)82
3.2.3皮膚腐蝕性的替代方法82
3.2.4皮膚刺激性的體外試驗(yàn)方法84
3.2.5人體皮膚斑貼試驗(yàn)85
3.2.6分層評價(jià)策略86
3.3眼刺激性和嚴(yán)重眼損傷86
3.3.1定義和發(fā)生機(jī)制86
3.3.2動(dòng)物眼刺激性試驗(yàn)87
3.3.3基于器官模型的體外試驗(yàn)88
3.3.4基于細(xì)胞毒性和細(xì)胞屏障功能的體外試驗(yàn)89
3.3.5基于重建人角膜上皮模型的體外試驗(yàn)91
3.3.6非細(xì)胞的體外大分子測試系統(tǒng)92
3.3.7基于TRPV1通路的“刺痛”試驗(yàn)92
3.3.8人眼滴入試驗(yàn)93
3.3.9評估策略93
3.4皮膚致敏性94
3.4.1定義和發(fā)生機(jī)制94
3.4.2動(dòng)物皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)95
3.4.3基于多肽結(jié)合反應(yīng)的體外試驗(yàn)96
3.4.4基于細(xì)胞激活的體外試驗(yàn)97
3.4.5基于RHE皮膚模型的體外試驗(yàn)99
3.4.6人體皮膚致敏性斑貼試驗(yàn)100
3.4.7皮膚致敏的AOP,DA與NGRA100
3.5皮膚光刺激性和光致敏性104
3.5.1定義和發(fā)生機(jī)制104
3.5.2動(dòng)物光誘導(dǎo)毒性試驗(yàn)105
3.5.3光化學(xué)方法:ROS測定105
3.5.4基于細(xì)胞模型的試驗(yàn)方法106
3.5.5基于組織模型的試驗(yàn)方法107
3.5.6人體光斑貼試驗(yàn)108
3.5.7整合評估策略108
3.6重復(fù)劑量毒性109
3.7遺傳毒性/致突變性110
3.7.1定義和發(fā)生機(jī)制110
3.7.2遺傳毒性/致突變性的體內(nèi)試驗(yàn)111
3.7.3遺傳毒性/致突變性的體外試驗(yàn)113
3.7.4光致突變/光遺傳毒性測試118
3.7.5遺傳毒性/致突變性的計(jì)算機(jī)模型118
3.7.6遺傳毒性/致突變性的研究策略121
3.8致癌性121
3.8.1定義和發(fā)生機(jī)制121
3.8.2體內(nèi)試驗(yàn)122
3.8.3體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)123
3.8.4NGC的整合測試評估125
3.9生殖毒性126
3.9.1定義和發(fā)生機(jī)制126
3.9.2生殖毒性的體內(nèi)試驗(yàn)126
3.9.3胚胎毒性的體外試驗(yàn)128
3.10內(nèi)分泌干擾性130
3.10.1定義和發(fā)生機(jī)制130
3.10.2評估內(nèi)分泌干擾物的OECD工作框架131
3.10.3內(nèi)分泌干擾的非測試方法133
3.10.4內(nèi)分泌干擾的體外試驗(yàn)134
3.11毒代動(dòng)力學(xué)136
3.11.1皮膚吸收和皮膚代謝136
3.11.2消化道吸收和系統(tǒng)代謝139
3.11.3呼吸道吸收和肺代謝139
3.11.4生理藥代動(dòng)力學(xué)模型140
3.12其他毒理學(xué)工具141
3.12.1新一代風(fēng)險(xiǎn)評估142
3.12.2有害結(jié)局路徑142
3.12.3計(jì)算機(jī)模型143
參考文獻(xiàn)144

第四章護(hù)膚品的功效性評價(jià)147
4.1皮膚與護(hù)膚品147
4.1.1皮膚的生理結(jié)構(gòu)147
4.1.2護(hù)膚品的功效宣稱149
4.2防曬150
4.2.1紫外線及其對皮膚的損傷150
4.2.2化妝品防曬劑154
4.2.3防曬的體外評價(jià)方法155
4.2.4防曬的動(dòng)物試驗(yàn)方法156
4.2.5防曬的人體評價(jià)方法156
4.3祛斑美白160
4.3.1皮膚的色素沉著機(jī)制160
4.3.2美白劑與美白化妝品163
4.3.3祛斑美白的體外評價(jià)方法164
4.3.4祛斑美白的動(dòng)物試驗(yàn)方法165
4.3.5祛斑美白的人體評價(jià)方法165
4.4祛痘168
4.4.1皮膚痤瘡的產(chǎn)生機(jī)制168
4.4.2化妝品祛痘劑171
4.4.3祛痘的體外評價(jià)方法172
4.4.4祛痘的動(dòng)物試驗(yàn)方法173
4.4.5祛痘的人體評價(jià)方法174
4.5控油176
4.5.1皮膚油脂的產(chǎn)生機(jī)制176
4.5.2控油化妝品177
4.5.3控油的體外評價(jià)方法178
4.5.4控油的動(dòng)物試驗(yàn)方法178
4.5.5控油的人體評價(jià)方法179
4.6保濕180
4.6.1皮膚保濕功能的關(guān)鍵因素180
4.6.2皮膚保濕劑182
4.6.3保濕的體外評價(jià)方法182
4.6.4保濕的動(dòng)物試驗(yàn)183
4.6.5保濕的人體評價(jià)方法183
4.7滋養(yǎng)186
4.7.1護(hù)膚品滋養(yǎng)皮膚的原理186
4.7.2皮膚滋養(yǎng)劑187
4.7.3滋養(yǎng)的體外評價(jià)方法188
4.7.4滋養(yǎng)的人體評價(jià)方法188
4.8修護(hù)189
4.8.1皮膚的損傷與修護(hù)189
4.8.2化妝品修護(hù)劑190
4.8.3修護(hù)的體外評價(jià)方法191
4.8.4修護(hù)的動(dòng)物試驗(yàn)方法192
4.8.5修護(hù)的人體評價(jià)方法192
4.9舒緩194
4.9.1敏感性皮膚與舒緩功效194
4.9.2皮膚舒緩劑196
4.9.3舒緩的體外評價(jià)方法197
4.9.4舒緩的動(dòng)物試驗(yàn)方法198
4.9.5舒緩的人體評價(jià)方法198
4.10抗皺201
4.10.1皺紋的形成、分類與檢測201
4.10.2抗皺劑與抗皺化妝品204
4.10.3抗皺的體外評價(jià)方法205
4.10.4抗皺的動(dòng)物試驗(yàn)方法206
4.10.5抗皺的人體評價(jià)方法207
4.11緊致208
4.11.1皮膚松弛與緊致功效208
4.11.2皮膚緊致劑209
4.11.3緊致的體外評價(jià)方法209
4.11.4緊致的動(dòng)物試驗(yàn)方法210
4.11.5緊致的人體評價(jià)方法211
4.12去角質(zhì)212
4.12.1皮膚角質(zhì)的新陳代謝機(jī)理212
4.12.2化妝品去角質(zhì)劑213
4.12.3去角質(zhì)的體外評價(jià)方法213
4.12.4去角質(zhì)的動(dòng)物試驗(yàn)方法214
4.12.5去角質(zhì)的人體評價(jià)方法214
4.13宣稱溫和215
4.13.1皮膚屏障與皮膚耐受性215
4.13.2宣稱溫和化妝品的配伍要求216
4.13.3溫和功效的體外評價(jià)方法216
4.13.4溫和功效的動(dòng)物試驗(yàn)方法218
4.13.5溫和功效的人體評價(jià)方法218
4.14新方法的驗(yàn)證與標(biāo)準(zhǔn)化219
4.14.1新體外方法的驗(yàn)證220
4.14.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系221
參考文獻(xiàn)222

第五章發(fā)用化妝品的功效性評價(jià)226
5.1毛發(fā)和發(fā)用化妝品226
5.1.1毛發(fā)的生理結(jié)構(gòu)與生長機(jī)制226
5.1.2發(fā)用化妝品的功效類型228
5.2發(fā)用化妝品功效的體外評價(jià)方法229
5.2.1針對頭發(fā)纖維的體外評價(jià)230
5.2.2針對頭皮的體外評價(jià)235
5.2.3發(fā)用化妝品體外評價(jià)方法236
5.3發(fā)用化妝品功效的體內(nèi)評價(jià)237
5.3.1防脫發(fā)的人體試驗(yàn)方法237
5.3.2防斷發(fā)的人體試驗(yàn)方法239
5.3.3護(hù)發(fā)的人體試驗(yàn)方法240
5.3.4去屑的人體試驗(yàn)法241
5.3.5發(fā)用化妝品功效的動(dòng)物試驗(yàn)方法243
5.3.6發(fā)用化妝品功效的體內(nèi)評價(jià)方法243
參考文獻(xiàn)244

第六章彩妝的功效性評價(jià)248
6.1彩妝的分類和功效特點(diǎn)248
6.1.1面部底妝的功效特點(diǎn)249
6.1.2面部與眼部彩妝的功效特點(diǎn)251
6.1.3唇部彩妝的功效特點(diǎn)254
6.2彩妝功效的客觀評價(jià)256
6.2.1彩妝功效的體外評價(jià)試驗(yàn)256
6.2.2彩妝功效的人體評價(jià)試驗(yàn)258
6.3彩妝功效的主觀評價(jià)259
6.3.1彩妝功效的感官評價(jià)259
6.3.2彩妝功效的消費(fèi)者調(diào)查261
6.3.3彩妝功效的心理學(xué)試驗(yàn)261
參考文獻(xiàn)262