中國醫(yī)療裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展報告（2021）

序
前言
第一章　醫(yī)療裝備行業(yè)及零部件產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1
一、全球及中國醫(yī)療裝備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1
二、醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系步入新的發(fā)展階段4
　　　　三、我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系發(fā)展現(xiàn)狀7
第二章　典型醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢16
　　第一節(jié)　醫(yī)學(xué)影像診斷裝備16
　　　　一、Ｘ射線類成像裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢16
　　　　二、磁共振成像裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢44
　　　　三、超聲成像裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢56
　　　　四、核醫(yī)學(xué)成像裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢74
　　　　五、內(nèi)鏡成像裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢86
　　　　六、眼底成像裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢94
　　第二節(jié)　放射治療裝備97
　　　　一、醫(yī)用直線加速器裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢97
　　　　二、質(zhì)子、重離子放射治療系統(tǒng)及關(guān)鍵零部件發(fā)展趨勢110
　　　　三、伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)及關(guān)鍵零部件發(fā)展趨勢125
　　第三節(jié)　手術(shù)治療裝備133
　　　　一、超聲手術(shù)裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢133
　　　　二、高頻、射頻手術(shù)裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢147
　　　　三、冷凍手術(shù)裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢149
　　第四節(jié)　生命支持與急救裝備154
　　　　一、呼吸機(jī)裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢154
　　　　二、麻醉機(jī)裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢160
　　　　三、監(jiān)護(hù)儀裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢170
　　第五節(jié)　臨床檢驗裝備175
　　　　一、血細(xì)胞分析裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢175
　　　　二、生化分析裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢182
　　　　三、化學(xué)發(fā)光分析裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢189
　　　　四、凝血分析裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢195
　　　　五、即時檢測裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢199
　　第六節(jié)　手術(shù)機(jī)器人205
　　　　一、放射介入手術(shù)機(jī)器人及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢 205
　　　　二、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢214
　　　　三、單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人技術(shù)發(fā)展趨勢219
　　　　四、骨科手術(shù)機(jī)器人及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢229
　　第七節(jié)　健康監(jiān)測及康復(fù)裝備253
　　　　一、康復(fù)輔助器具及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢253
　　　　二、康復(fù)醫(yī)療裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢268
　　第八節(jié)　體外循環(huán)及血液處理裝備 280
　　　　一、體外膜肺氧合裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢280
　　　　二、自動腹膜透析裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢307
　　　　三、血液透析裝備及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢313
　　第九節(jié)　植介入醫(yī)療器械334
　　　　一、心室輔助裝置及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢334
　　　　二、神經(jīng)電刺激植入體及關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展趨勢338
第三章　新技術(shù)在醫(yī)療裝備領(lǐng)域應(yīng)用及技術(shù)發(fā)展趨勢341
　　　　一、人工智能技術(shù)341
　　　　二、5G技術(shù)350
第四章　醫(yī)療裝備政策及解讀361
　　　　一、《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五” 專項規(guī)劃》362
　　　　二、制造強(qiáng)國建設(shè)國家規(guī)劃362
　　　　三、《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》364
　　　　四、《“健康中國2030” 規(guī)劃綱要》 364
　　　　五、《全民健康保障工程建設(shè)規(guī)劃》 365
　　　　六、《“十三五” 國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》366
　　　　七、《工業(yè)強(qiáng)基工程實施指南(2016—2020 年) 》368
　　　　八、《“十三五” 醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》371
　　　　九、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》371
　　　　十、《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018—2020 年) 》373
　　　　十一、《增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃(2017—2020 年) 》374
　　　　十二、《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案(2018—2020年) 》375
　　　　十三、《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則》377
　　　　十四、《關(guān)于開展首臺(套) 重大技術(shù)裝備保險補(bǔ)償機(jī)制試點工作的通知》和《關(guān)于促進(jìn)首臺(套) 重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》377
　　　　十五、《關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見》379
　　　　十六、《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作方案》380
　　　　十七、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021—2025 年) 》381
　　　　十八、《加快培育新型消費(fèi)實施方案》383
　　　　十九、《“十四五” 優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實施方案》383
　　　　二十、2000 年以來我國重點產(chǎn)業(yè)政策目錄385
第五章　醫(yī)療裝備典型產(chǎn)品目錄391
第六章　醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件目錄405
第七章　醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件技術(shù)現(xiàn)狀413