醫(yī)療器械注冊(cè)共性問題百問百答

　　本書是關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)的指導(dǎo)用書，內(nèi)容循序漸進(jìn)，對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)前到注冊(cè)中的相關(guān)問題進(jìn)行解答。有較強(qiáng)的指導(dǎo)性和適用性。本書適用于醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營許可、日常監(jiān)管及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用人員的閱讀使用。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心，為國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位。主要負(fù)責(zé) 對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)；負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)；參與起草醫(yī)療器械注冊(cè)管理相關(guān)法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件，參與制定相關(guān)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)規(guī)范并組織實(shí)施；組織開展相關(guān)審評(píng)業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)；負(fù)責(zé)對(duì)地方醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)支持，參與相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作；承辦國家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項(xiàng)。