大健康產(chǎn)業(yè)熱點問題法律實務解析

第一章 生物醫(yī)藥企業(yè)的法律實務熱點和相關政策指引
第一節(jié) 醫(yī)藥企業(yè)并購的法律法規(guī)和相關政策解讀
一、醫(yī)藥企業(yè)主要有哪幾種并購方式？
二、境內(nèi)上市公司實施并購重組的交易方式（支付方式）主要包括哪些？
三、如何選擇合適的并購方式為企業(yè)贏得最大的利益？
四、相較于其他行業(yè)的并購，生物醫(yī)藥企業(yè)的并購有何特殊之處？
五、醫(yī)藥企業(yè)并購時是否可以買賣、出租、出借許可證？
六、律師在并購活動中可以參與哪些工作？
第二節(jié) 醫(yī)藥企業(yè)融資上市的法律法規(guī)和相關政策解讀
一、投資醫(yī)藥企業(yè)的出資方式有哪些？知識產(chǎn)權可以作為資本入股嗎？
二、投資生物醫(yī)藥企業(yè)應當注意哪些專利風險？該如何盡職調查？
三、醫(yī)藥企業(yè)境內(nèi)上市的基本流程是什么？
四、醫(yī)藥企業(yè)上市審核的風險點有哪些？
五、醫(yī)藥企業(yè)在境內(nèi)上市需要具備哪些基本條件？
六、在港交所新政下，醫(yī)藥企業(yè)赴潛上市的條件是什么？
七、科創(chuàng)板新規(guī)做出了哪些重要修改？什么樣的企業(yè)能上科創(chuàng)板？
八、根據(jù)科創(chuàng)板的規(guī)定，虧損企業(yè)能否上市？若能上市的話需要滿足哪些信息披露要求？
九、與上市公司相比，擬上市公司的股權激勵有何不同？需要額外注意什么？
十、股權激勵的對象應當如何選擇、如何評估？
第三節(jié) 醫(yī)藥企業(yè)勞動人事制度的法律風險和注意事項
一、醫(yī)藥行業(yè)可以適用的工時制度有哪些？
二、企業(yè)是否必須為員工繳納社保？
三、聘用外籍員工需要辦理哪些特殊手續(xù)？
四、外籍員工是否需要繳納個人所得稅？如何納稅？
五、勞動合同中的試用期應當如何約定？
六、企業(yè)應當如何與員工約定竟業(yè)限制條款？竟業(yè)限制經(jīng)濟補償金該如何發(fā)放？
七、如何認定并防范損害公司利益的關聯(lián)交易？
第四節(jié) 醫(yī)藥企業(yè)藥品廣告的特殊注意事項／039
一、藥品廣告相對于一般廣告而言，有何特殊的審批手續(xù)和要求？
二、新廣告法的出臺，對廣告用詞有何限制？
第五節(jié) 醫(yī)藥企業(yè)的專利保護和爭議解決
一、如何判斷某個主題是否適合申請專利保護？若不適合申請專利保護，是否有其他渠道的保護措施？
二、如何進行藥品技術轉讓？
三、醫(yī)藥企業(yè)發(fā)現(xiàn)自己的專利可能被他人侵權時，應當如何維權？
四、在專利侵權案件中，如何應對對方啟動的專利權無效程序？
第二章 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的法律風險提示
第一節(jié) 有關行政許可的注意事項
一、醫(yī)療器械行業(yè)的運營涉及哪些行政許可？
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)易忽略的違法經(jīng)營行為有哪些？
三、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有哪些關于行政許可的注蔗i事項？
四、醫(yī)療器械行業(yè)罰款金額最高的違法事項有哪些？
五、遭遇不當行政處置可如何維權？
第二節(jié) 醫(yī)療器械經(jīng)營法律風險提示
一、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)院的聯(lián)營合同怎樣約定更有助于保護自身利益？
二、醫(yī)院解除聯(lián)營合同能否以“政策變化”為理由？
三、因聯(lián)營合同發(fā)生糾紛時，有哪些需要關注的其他事項？
四、賄賂醫(yī)生的行為屬于行賄還是對非國家工作人員行賄？
五、為謀求企業(yè)中標而賄賂有關人員的行為為何不構成行賄罪？
六、串通投標的法律風險有多大？
七、“免費體驗”“免費試用”等形式的營銷活動是否構成非法行醫(yī)？
八、對認定醫(yī)療器械產(chǎn)品缺陷的無過錯責任，司法程序中是如何實踐的？
九、在何種隋況下，醫(yī)療器械企業(yè)需對其產(chǎn)品質量缺陷承擔懲罰性賠償責任？
十、食藥行政監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械產(chǎn)品的界定復函是否具有溯及力？
十一、特許經(jīng)營合同被認定無效后將產(chǎn)生怎樣的法律后果？
第三節(jié) 醫(yī)療器械企業(yè)用工、刑事及合規(guī)法律風險提示
一、員工在未獲得公司批準的出差途中發(fā)生傷亡會否被認定為工傷？
二、勞動者被認定為工傷后，用人單位將承擔何種責任？
三、與醫(yī)療器械行業(yè)相關度高的刑事法律風險有哪些？
四、醫(yī)療器械企業(yè)值得重點關注的合規(guī)性風險有哪些？
第三章 智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)法律風險概覽與提示
第一節(jié) 醫(yī)療咨詢網(wǎng)絡平臺法律風險提示
一、醫(yī)療專業(yè)咨詢平臺是不是醫(yī)療機構？
二、醫(yī)療咨詢平臺是否要為網(wǎng)上問診所帶來的后果承擔責任？
三、用戶在網(wǎng)絡咨詢平臺上產(chǎn)生醫(yī)療糾紛時，“問診醫(yī)生”是否擔責？
四、用戶在醫(yī)療咨詢網(wǎng)絡平臺“就醫(yī)”致?lián)p，是否受《消費者權益保護法》保護？
五、醫(yī)療咨詢網(wǎng)絡平臺還有哪些其他問題值得關注？
第二節(jié) 遠程醫(yī)療活動中的法律風險揭示
一、遠程會診致?lián)p的責任由誰承擔？
二、智能醫(yī)療器械誤診的責任由誰承擔？
三、智能醫(yī)療器械產(chǎn)品責任問題有何特殊性？
第三節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院
一、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院多樣化的設立手段有何風險？
二、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的合規(guī)問題有哪些？
三、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院如何應對異地訟累問題？
四、與電子簽名相關的法律風險有哪些？
五、與電子病歷相關的法律風險有哪些？
六、智慧醫(yī)療最難防隱私泄露？
七、虛擬平臺有何安保義務？
八、線上醫(yī)療機構如何避免虛假宣傳？
九、賠償藥費后，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可否向藥品經(jīng)營者追償？
十、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有哪些勞動人事法律風險？
第四節(jié) 醫(yī)藥電商行業(yè)法律風險提示
一、醫(yī)藥電商有哪些合規(guī)問題？
二、網(wǎng)絡售藥有哪些經(jīng)營風險？
第四章 醫(yī)療美容行業(yè)法律風險提示及實務指引
第一節(jié) 正確區(qū)分醫(yī)療美容與生活美容
一、何為醫(yī)療美容？
二、醫(yī)療美容定義的例外情況有哪些？
三、生活美容的定義及其與醫(yī)療美容的區(qū)別有哪些？
四、面部護理是否屬于醫(yī)療美容？
五、提供拔罐、推拿服務需要資質嗎？
第二節(jié) 醫(yī)療美容機構的行政許可問題
一、未通過審批設置醫(yī)療美容科室的醫(yī)院可否提供醫(yī)療美容服務？
二、是否允許個人設立醫(yī)療美容機構？
三、醫(yī)療美容機構有哪些法定形式？
四、實施醫(yī)療美容服務的醫(yī)師需滿足哪些條件？
五、醫(yī)師超執(zhí)業(yè)登記范圍提供醫(yī)療美容診療服務有哪些行政法律后果？
第三節(jié) 醫(yī)療美容機構經(jīng)營活動法律風險提示
一、醫(yī)療美容機構超許可服務，消費者可否無理由退款？
二、效果未達消費者預期，醫(yī)療美容機構是否有退賠責任？
三、醫(yī)療美容機構在何種情況下將承擔《消費者權益保護法》中退一賠三的責任？
四、醫(yī)療美容服務未達約定效果，是否會被認定為欺詐？
五、醫(yī)療美容機構超許可經(jīng)營或將退一賠三？
六、何種情況適用精神損害賠償？
七、醫(yī)療美容機構能否使用公開承認整容的明星肖像做宣傳？
八、醫(yī)療美容機構廣告宣傳有哪些注意事項？
九、醫(yī)療美容機構未按規(guī)定填寫及保管病歷資料，有何不利后果？
十、格式文本且無風險提示的《手術矢口情告知書》會帶來何種風險？
十一、醫(yī)師有證，機構無證，會否構成非法行醫(yī)？
十二、醫(yī)師或者醫(yī)療機構無證，除可能承擔行政處罰和刑事責任外，對于民事糾紛又會造成何種后果？
十三、違約之訴與侵權之訴的應訴策略有何不同？
十四、醫(yī)療美容手術是否應有法定質保期？
十五、經(jīng)營者在醫(yī)療美容手術前該注意哪些問題以避免糾紛發(fā)生？
十六、醫(yī)療美容機構可否使用個人或第三方賬戶結算？
十七、醫(yī)療美容的業(yè)務合作及銷售過程中存在哪些法律風險？
十八、患者出國整容發(fā)生醫(yī)療事故，中介機構應否擔責？
第五章 醫(yī)藥大健康領域監(jiān)管部門概覽、趨勢及合規(guī)建議
第一節(jié) 監(jiān)管部門概覽
一、國家食品藥品監(jiān)督管理局
二、國家衛(wèi)生健康委員會
第二節(jié) 監(jiān)管大趨勢分析
一、整治“保健”亂象，百日行動燎原
二、知名藥企被罰，反賄賂調查頻頻收效
三、國家發(fā)布細則，醫(yī)療數(shù)據(jù)保護勢在必行
四、涉刑案件頻發(fā)，刑事風險或已成最大風險點
第三節(jié) 企業(yè)合規(guī)路徑建議
后記