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仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種參比制劑遴選參考

仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種參比制劑遴選參考

定 價(jià):¥166.00

作 者: 暫缺
出版社: 浙江科學(xué)技術(shù)出版社
叢編項(xiàng):
標(biāo) 簽: 暫缺

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ISBN: 9787534178283 出版時(shí)間: 2018-09-01 包裝: 平裝
開(kāi)本: 16開(kāi) 頁(yè)數(shù): 735 字?jǐn)?shù):  

內(nèi)容簡(jiǎn)介

  《仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種參比制劑遴選參考》以“2018年年底前須完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種目錄”相關(guān)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),通過(guò)對(duì)美國(guó)橙皮書(shū)、日本橙皮書(shū)、CFDA等數(shù)據(jù)庫(kù)的查詢,匯總整理了289個(gè)待評(píng)價(jià)品種的美國(guó)、日本、歐洲藥品管理局(EMA)參比制劑信息,包括被評(píng)價(jià)品種的通用名、劑型、規(guī)格、進(jìn)口數(shù)據(jù)及收錄參比制劑的商品名、劑型、規(guī)格、廠家等基本信息,同時(shí)匯總了品種基本信息、理化性質(zhì)、國(guó)內(nèi)外上市信息、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況、溶出度標(biāo)準(zhǔn)和溶出曲線等信息,并進(jìn)一步提出了每個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)策略,以期對(duì)我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的研究與開(kāi)發(fā),特別是對(duì)289個(gè)品種的參比制劑優(yōu)先選擇提供參考。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種參比制劑遴選參考》作者簡(jiǎn)介

圖書(shū)目錄

1.復(fù)方磺胺甲惡唑片
2.鹽酸小檗堿片/218.鞣酸小檗堿片
3.諾氟沙星膠囊/71.諾氟沙星片
4.甲硝唑片/120.甲硝唑膠囊
5.紅霉素腸溶片/133.紅霉素腸溶膠囊
6.異煙肼片
7.利福平膠囊/33.利福平片
8.維生素B6片
9.維生素B2片
10.鹽酸雷尼替丁膠囊/55.鹽酸雷尼替丁片
11.布洛芬片/86.布洛芬膠囊/129.布洛芬緩釋膠囊/193.布洛芬顆粒/214.布洛芬緩釋片
12.對(duì)乙酰氨基酚片/262.對(duì)乙酰氨基酚顆粒
13.頭孢氨芐膠囊/30.頭孢氨芐片/42.頭孢氨芐顆粒
14.馬來(lái)酸氯苯那敏片
15.阿司匹林腸溶片/24.阿司匹林片
16.卡托普利片
17.硝苯地平片/233、282.硝苯地平緩釋片
18.氨茶堿片/175.氨茶堿緩釋片
19.頭孢拉定膠囊/232.頭孢拉定片
20.碳酸氫鈉片
21.阿莫西林膠囊/65.阿莫西林顆粒/126.阿莫西林片
22.雙氯芬酸鈉腸溶片/201、255、280.~氯芬酸鈉緩釋膠囊/231、256、281.雙氯芬酸鈉緩釋片
23.雙嘧達(dá)莫片
25.琥乙紅霉素片/224.琥乙紅霉素膠囊
26.枸櫞酸噴托維林片
27.醋酸潑尼松片
28.鹽酸乙胺丁醇片/75.鹽酸乙胺丁醇膠囊
29.尼群地平片
31.磺胺嘧啶片
32.地西泮片
34.鹽酸氯丙嗪片
35.卡馬西平片
36.醋酸地塞米松片/184.地塞米松片
37.鹽酸二甲雙胍片/180.鹽酸二甲雙胍腸溶片/221.鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊/260.鹽酸二甲雙胍膠囊
38.鹽酸異丙嗪片
39.鹽酸環(huán)丙沙星片/82.鹽酸環(huán)丙沙星膠囊
40.鹽酸普羅帕酮片
41.苯妥英鈉片
43.舒必利片
44.葡萄糖酸鈣片
45.復(fù)方氫氧化鋁片
46.鹽酸克林霉素膠囊/283.鹽酸克林霉素片
47.阿苯達(dá)唑片/90.阿苯達(dá)唑膠囊
48.鹽酸多西環(huán)素片
49.甲氧氯普胺片
50.氫氯噻嗪片
51.阿替洛爾片
52.酚酞片
53.聯(lián)苯雙酯片/162.聯(lián)苯雙酯滴丸
54.格列本脲片
56.氯氮平片
57.鹽酸普萘洛爾片
58.硫酸阿托品片
59.奧美拉唑腸溶膠囊/167.奧美拉唑腸溶片/222.奧美拉唑鈉腸溶片
60.呋喃妥因腸溶片
61.吡嗪酰胺片/148.吡嗪酰胺膠囊
62.克拉霉素膠囊/98.克拉霉素片/135.克拉霉素顆粒
63.硝酸異山梨酯片
64.苯巴比妥片
66.艾司唑侖片
67.尼莫地平片/152.尼莫地平膠囊
68.復(fù)方利血平片
69.阿普唑侖片
70.格列吡嗪片/138.格列吡嗪膠囊
72.鹽酸苯海拉明片
73.消旋山莨菪堿片
74.呋塞米片
76.枸櫞酸鉍鉀顆粒,124.枸櫞酸鉍鉀膠囊/195.枸櫞酸鉍鉀片
77.鹽酸氟桂利嗪膠囊/164.鹽酸氟桂利嗪片
78.阿奇霉素片/88.阿奇霉素膠囊/119.阿奇霉素顆粒/265.阿奇霉素顆粒(Ⅱ)
79.鹽酸金剛烷胺片
80.奮乃靜片
81.氟康唑膠囊/137.氟康唑片
83.鹽酸溴己新片
84.鹽酸維拉帕米片
85.氫化可的松片/268.醋酸氫化可的松片
87.茶堿緩釋片
89.螺內(nèi)酯片
91.辛伐他汀片
92.制霉素片
93.熊去氧膽酸片
94.氯雷他定片/150.氯雷他定膠囊/284.鹽酸氯雷他定膠囊/285.鹽酸氯雷他定片
95.鹽酸地芬尼多片
96.鹽酸美西律片
97.復(fù)方甘草片
99.葉酸片
100.利巴韋林片/249.利巴韋林膠囊
101.醋酸甲萘氫醌片
102.法莫替丁片/204.法莫替丁膠囊
103.膠體果膠鉍膠囊
104.磷酸氯喹片
105.復(fù)方地芬諾酯片
106.替硝唑片/220.替硝唑膠囊
107.鹽酸哌唑嗪片
108.口服補(bǔ)液鹽散(Ⅰ)/121.口服補(bǔ)液鹽散(Ⅱ)
109.吲達(dá)帕胺片/210.吲達(dá)帕胺緩釋片
110.乳酶生片
111.鹽酸胺碘酮片
112.丙硫氧嘧啶片
113.鹽酸地爾硫革片
114.鹽酸賽庚啶片
115.244、264.阿莫西林克拉維酸鉀片/212.阿莫西林克拉維酸鉀顆粒劑
116.阿昔洛韋片/174.阿昔洛韋膠囊
117.甲狀腺片
118.己烯雌酚片
122.對(duì)氨基水楊酸鈉腸溶片
123.格列美脲片
125.氨苯蝶啶片
127.苯磺酸氨氯地平片/198.馬來(lái)酸氨氯地平片
128.吡喹酮片
130.醋酸甲羥孕酮片/267.醋酸甲羥孕酮膠囊
131.氯硝西泮片
132.別嘌醇片
134.酒石酸美托洛爾片
136.鹽酸多塞平片
139.環(huán)孢素軟膠囊/274.環(huán)孢素膠囊
140.馬來(lái)酸依那普利片
141.硫酸亞鐵片/216.硫酸亞鐵緩釋片
142.枸櫞酸他莫昔芬片
143.甲巰咪唑片
144.秋水仙堿片
145.硝酸甘油片
146.鹽酸苯海索片
147.碳酸鋰片
149.丙戊酸鈉片
151.米非司酮片
153.頭孢呋辛酯片/208.頭孢呋辛酯膠囊
154.鹽酸氯米帕明片
155.乙酰唑胺片
156.甲睪酮片
157.維生素D2軟膠囊
158.地高辛片
159.鹽酸特拉唑嗪片
160.替加氟片/177.替加氟膠囊
161.氟哌啶醇片
163.五氟利多片
165.鹽酸左氧氟沙星片/209.鹽酸左氧氟沙星膠囊/254.乳酸左氧氟沙星片/286.左氧氟沙星片
166.鹽酸倍他司汀片
168.地紅霉素腸溶片/183.地紅霉素腸溶膠囊
169.利培酮片
170.柳氮磺吡啶腸溶片
171.蒙脫石散
172.腺苷鈷胺片
173.阿法骨化醇軟膠囊/240.阿法骨化醇膠囊/241.阿法骨化醇片
176.司莫司汀膠囊
178.纈沙坦膠囊
179.鹽酸氨溴索片/235.鹽酸氨溴索分散片/258.鹽酸氨溴索膠囊
181.多潘立酮片/276.馬來(lái)酸多潘立酮片
182.氨苯砜片
185.多巴絲肼膠囊/269.多巴絲肼片
186.氯化鉀緩釋片/217.氯化鉀顆粒
187.尼爾雌醇片
188.齊多夫定膠囊/200.齊多夫定片
189.巰嘌呤片
190.鹽酸昂丹司瓊片
191.乙胺嘧啶片
192.阿立哌唑片/243.阿立哌唑口腔崩解片
194.富馬酸比索洛爾膠囊/248.富馬酸比索洛爾片
196.華法林鈉片
197.磷酸伯氨喹片
199.奈韋拉平片
202.鹽酸嗎啡片/237.鹽酸嗎啡緩釋片
203.佐匹克隆片
205.磷酸可待因片
206.羥基脲片
207.石杉?jí)A甲片/230.石杉?jí)A甲膠囊
211.硫唑嘌呤片
213.白消安片
215.富馬酸喹硫平片
219.司他夫定膠囊
223.苯唑西林鈉膠囊/245.苯唑西林鈉片
225.甲氨蝶呤片
226.聚乙二醇4000散
227.勞拉西泮片
228.磷霉素氨丁三醇散
229.硫酸嗎啡片/250.硫酸嗎啡緩釋片
234.鹽酸阿米替林片
236.鹽酸布桂嗪片
238.鹽酸帕羅西汀片
239.鹽酸坦洛新(鹽酸坦索羅辛)緩釋膠囊
242.阿卡波糖片/263.阿卡波糖膠囊
246.復(fù)方炔諾酮片
247.復(fù)方左炔諾孕酮片
251.硫酸氫氯吡格雷片
252.麥角胺咖啡因片
253.氫溴酸山莨菪堿片
257.維A酸片
259.溴吡斯的明片
261.左甲狀腺素鈉片
266.醋酸甲地孕酮片
270.復(fù)方醋酸甲地孕酮片
271.復(fù)方利血平氨苯蝶啶片
272.復(fù)方磷酸萘酚喹片
273.琥珀酸亞鐵片
275.環(huán)磷酰胺片
277.米索前列醇片
278.炔雌醇片
279.乳糖酸克拉霉素片
287.醋酸去氨加壓素片
288.拉米夫定片
289.依非韋倫片

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