藥事法規(guī)管理（第2版）

項目一 緒論
任務(wù)一 國家食品藥品監(jiān)督管理總局立法程序規(guī)定
任務(wù)二 國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦法
任務(wù)三 食品藥品行政處罰程序規(guī)定
任務(wù)四 食品藥品投訴舉報管理辦法
項目二 藥事管理機構(gòu)
任務(wù)一 藥品監(jiān)督管理組織
任務(wù)二 藥品行業(yè)管理機構(gòu)
任務(wù)三 國外藥事管理機構(gòu)
任務(wù)四 食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法
項目三 中華人民共和國藥品管理法
任務(wù)一 中華人民共和國藥品管理法
任務(wù)二 中華人民共和國藥品管理法實施條例
項目四 藥品經(jīng)營流通管理
任務(wù)一 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
任務(wù)二 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則
任務(wù)三 藥品流通監(jiān)督管理辦法
任務(wù)四 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
任務(wù)五 處方管理辦法
任務(wù)六 處方藥與非處方藥管理辦法（試行）
任務(wù)七 非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）
任務(wù)八處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
項目五 藥品生產(chǎn)管理
任務(wù)一 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
任務(wù)二 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
項目六 中藥生產(chǎn)管理
任務(wù)一 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
任務(wù)二 野生藥材資源保護管理條例
任務(wù)三 中藥品種保護條例
項目七 醫(yī)療機構(gòu)藥品管理
任務(wù)一 醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）
任務(wù)二 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定
任務(wù)三 醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）
任務(wù)四 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范
項目八 藥品用包裝材料
任務(wù)一 直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
任務(wù)二 藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）
項目九 進(jìn)口藥品管理
任務(wù)一 藥品進(jìn)口管理辦法
任務(wù)二 進(jìn)口藥品抽樣規(guī)定
任務(wù)三 進(jìn)口藥材管理辦法（試行）
任務(wù)四 蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)出口管理辦法
項目十 藥品注冊管理
任務(wù)一 藥品注冊管理辦法
任務(wù)二 中藥注冊管理補充規(guī)定
項目十一 藥物研究管理
任務(wù)一 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
任務(wù)二 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
項目十二 藥品召回和不良反應(yīng)管理
任務(wù)一 藥品召回管理辦法
任務(wù)二 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法
項目十三 藥品廣告管理
任務(wù)一 藥品廣告審查辦法
任務(wù)二 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
項目十四 特殊藥品管理
任務(wù)一 麻醉藥品和精神藥品管理條例
任務(wù)二 藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法
任務(wù)三 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
附：毒性藥品管理品種
任務(wù)四 放射性藥品管理辦法
項目十五 保健食品管理
任務(wù)一 保健食品注冊與備案管理辦法
任務(wù)二 保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范
項目十六 執(zhí)業(yè)藥師管理
任務(wù)一 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法
任務(wù)二 執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法
項目十七 醫(yī)療器械管理
任務(wù)一 醫(yī)療器械分類規(guī)則
任務(wù)二 醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
任務(wù)三 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
項目十八 醫(yī)療保險管理
任務(wù)一 國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定
任務(wù)二 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法
任務(wù)三 國家基本藥物目錄管理辦法
參考文獻(xiàn)