藥事法規(guī)管理（第2版）

項目一 緒論
任務一 國家食品藥品監(jiān)督管理總局立法程序規(guī)定
任務二 國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復議辦法
任務三 食品藥品行政處罰程序規(guī)定
任務四 食品藥品投訴舉報管理辦法
項目二 藥事管理機構
任務一 藥品監(jiān)督管理組織
任務二 藥品行業(yè)管理機構
任務三 國外藥事管理機構
任務四 食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法
項目三 中華人民共和國藥品管理法
任務一 中華人民共和國藥品管理法
任務二 中華人民共和國藥品管理法實施條例
項目四 藥品經(jīng)營流通管理
任務一 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
任務二 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則
任務三 藥品流通監(jiān)督管理辦法
任務四 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法
任務五 處方管理辦法
任務六 處方藥與非處方藥管理辦法（試行）
任務七 非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）
任務八處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
項目五 藥品生產(chǎn)管理
任務一 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
任務二 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法
項目六 中藥生產(chǎn)管理
任務一 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
任務二 野生藥材資源保護管理條例
任務三 中藥品種保護條例
項目七 醫(yī)療機構藥品管理
任務一 醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）
任務二 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定
任務三 醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）
任務四 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范
項目八 藥品用包裝材料
任務一 直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
任務二 藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）
項目九 進口藥品管理
任務一 藥品進口管理辦法
任務二 進口藥品抽樣規(guī)定
任務三 進口藥材管理辦法（試行）
任務四 蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法
項目十 藥品注冊管理
任務一 藥品注冊管理辦法
任務二 中藥注冊管理補充規(guī)定
項目十一 藥物研究管理
任務一 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
任務二 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
項目十二 藥品召回和不良反應管理
任務一 藥品召回管理辦法
任務二 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法
項目十三 藥品廣告管理
任務一 藥品廣告審查辦法
任務二 藥品廣告審查發(fā)布標準
項目十四 特殊藥品管理
任務一 麻醉藥品和精神藥品管理條例
任務二 藥品類易制毒化學品管理辦法
任務三 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
附：毒性藥品管理品種
任務四 放射性藥品管理辦法
項目十五 保健食品管理
任務一 保健食品注冊與備案管理辦法
任務二 保健食品產(chǎn)品技術要求規(guī)范
項目十六 執(zhí)業(yè)藥師管理
任務一 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法
任務二 執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法
項目十七 醫(yī)療器械管理
任務一 醫(yī)療器械分類規(guī)則
任務二 醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定
任務三 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
項目十八 醫(yī)療保險管理
任務一 國務院關于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定
任務二 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法
任務三 國家基本藥物目錄管理辦法
參考文獻