中藥藥物警戒

上篇
第一章  中藥藥物警戒概述
第一節(jié)  中藥藥物警戒相關(guān)概念
一、藥物警戒的涵義
二、中藥傳統(tǒng)藥物警戒思想歷史沿革
三、中藥傳統(tǒng)藥物警戒理論框架
四、中藥藥物警戒的內(nèi)涵
第二節(jié)  中藥不良反應(yīng)的基本理論
一、中藥不良反應(yīng)的相關(guān)概念
二、中藥不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)
三、中藥不良反應(yīng)的基本類型
四、中藥不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制
第三節(jié)  中藥藥物警戒與中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的關(guān)系
第二章  中藥安全性相關(guān)影響因素辨識(shí)
第一節(jié)  藥物自身方面的因素
一、藥材品種
二、藥材產(chǎn)地
三、藥材采集時(shí)間
四、藥物貯存條件
五、中藥炮制
六、制劑工藝
七、藥物成分
第二節(jié)  患者機(jī)體方面的因素
一、年齡
二、性別
三、病理狀態(tài)
四、個(gè)體差異
五、精神因素
六、種族與環(huán)境
第三節(jié)  臨床用藥方面的因素
一、給藥途徑
二、用藥劑量
三、長期用藥
四、藥不對(duì)證
五、配伍失宜
六、煎服不當(dāng)
七、合用西藥
第三章  中藥安全性監(jiān)測(cè)理論與實(shí)踐
第一節(jié)  藥品安全性監(jiān)測(cè)的內(nèi)涵與意義
一、藥品安全性監(jiān)測(cè)的背景
二、藥品安全性監(jiān)測(cè)的內(nèi)涵
三、藥品安全性監(jiān)測(cè)的意義
第二節(jié)  我國藥品安全性監(jiān)測(cè)體系
一、我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的職責(zé)
二、我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的要求
三、我國藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的相關(guān)規(guī)定
四、我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)現(xiàn)存的問題
第三節(jié)  中藥安全性監(jiān)測(cè)相關(guān)問題探討
一、中藥安全性監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀
二、建設(shè)有中醫(yī)藥特色的中藥安全性監(jiān)測(cè)體系
三、常用中藥安全性監(jiān)測(cè)方法及應(yīng)用
第四章  中藥安全性評(píng)價(jià)
第一節(jié)  中藥安全性評(píng)價(jià)概述
一、中藥安全性評(píng)價(jià)方法發(fā)展歷程
二、中藥安全性評(píng)價(jià)內(nèi)容
三、中藥安全性評(píng)價(jià)方法涉及的相關(guān)學(xué)科
四、中藥安全性評(píng)價(jià)方法的特色
第二節(jié)  中藥新藥上市前安全性評(píng)價(jià)
一、毒理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究
二、臨床安全性評(píng)價(jià)研究
第三節(jié)  中藥上市后安全性再評(píng)價(jià)
一、中藥上市后安全性再評(píng)價(jià)的必要性
二、中藥上市后安全性再評(píng)價(jià)研究的基本要素
三、中藥上市后安全性再評(píng)價(jià)內(nèi)容
四、中藥上市后安全性再評(píng)價(jià)的基本方法
五、中藥上市后安全性再評(píng)價(jià)的特點(diǎn)
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