現(xiàn)代生物制藥工藝學（第二版）

項目一天然生物材料的提取制藥1
【項目介紹】1
【相關(guān)知識】2
一、生化藥物的分類2
二、生化藥物的一般工藝2
三、生化藥物在醫(yī)藥工業(yè)中的地位3
【項目思考】4
【項目實施】4
任務一L-胱氨酸的制備4
一、任務目標4
二、必備基礎(chǔ)4
1.氨基酸類藥物的常用生產(chǎn)方法4
2.氨基酸類藥物的常用分離純化技術(shù)5
三、任務實施6
任務二胰凝乳蛋白酶的制備8
一、任務目標8
二、必備基礎(chǔ)8
1.材料的預處理8
2.多肽和蛋白質(zhì)類藥物的提取9
3.多肽和蛋白質(zhì)類藥物的純化10
三、任務實施10
任務三核苷酸的制備11
一、任務目標11
二、必備基礎(chǔ)11
1. DNA的提取與純化技術(shù)12
2. DNA的含量測定12
3. RNA的生產(chǎn)技術(shù)13
三、任務實施13
任務四溶菌酶的制備15
一、任務目標15
二、必備基礎(chǔ)15
1.酶類藥物的分類15
2.藥用酶的制備方法17
3.藥用酶的常用提取純化方法17
三、任務實施18
任務五甘露醇的制備20
一、任務目標20
二、必備基礎(chǔ)20
1.多糖的來源21
2.糖類藥物的生理活性21
3.多糖的提取純化方法23
三、任務實施24
任務六卵磷脂的制備25
一、任務目標25
二、必備基礎(chǔ)25
1.脂類藥物的分類25
2.脂類藥物的常用生產(chǎn)方法26
三、任務實施27
參考文獻28
項目二發(fā)酵工程制藥29
【項目介紹】29
【相關(guān)知識】29
一、發(fā)酵工程制藥的研究范疇29
二、發(fā)酵工程制藥的工藝特點與要求30
三、發(fā)酵工程制藥與化學制藥的比較31
四、發(fā)酵工程藥物研究開發(fā)的一般程序32
【項目思考】33
【項目實施】33
任務一青霉素的發(fā)酵生產(chǎn)33
一、任務目標33
二、必備基礎(chǔ)33
1. β-內(nèi)酰胺類抗生素的發(fā)展背景33
2. β-內(nèi)酰胺類抗生素的分類和命名33
3. β內(nèi)酰胺類抗生素的性質(zhì)3４
4.萃取與結(jié)晶實驗技術(shù)34
三、任務實施37
任務二紅霉素的發(fā)酵生產(chǎn)41
一、任務目標41
二、必備基礎(chǔ)41
1.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的結(jié)構(gòu)、分類及藥理作用41
2.離子交換法和大孔樹脂吸附法42
三、任務實施44
任務三金霉素的發(fā)酵生產(chǎn)47
一、任務目標47
二、必備基礎(chǔ)48
1.四環(huán)素類抗生素的活性48
2.四環(huán)素類抗生素的結(jié)構(gòu)特點48
3.發(fā)酵液的預處理48
4.沉淀提取法49
5.溶劑萃取法49
6.減少差向異構(gòu)物的方法49
三、任務實施50
任務四鏈霉素的發(fā)酵生產(chǎn)52
一、任務目標52
二、必備基礎(chǔ)52
1.氨基糖苷類抗生素的發(fā)展背景52
2.氨基糖苷類抗生素的藥理活性及性質(zhì)52
3.氨基糖苷類抗生素的分類53
4.活性炭吸附技術(shù)53
5.沉淀技術(shù)53
6.干燥技術(shù)54
三、任務實施55
任務五維生素C的發(fā)酵生產(chǎn)58
一、任務目標58
二、必備基礎(chǔ)58
1.維生素C的基本知識58
2.維生素C的功效58
3.超濾技術(shù)59
三、任務實施61
任務六谷氨酸的發(fā)酵生產(chǎn)63
一、任務目標63
二、必備基礎(chǔ)63
1.氨基酸的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及應用63
2.氨基酸在食物營養(yǎng)等方面的作用64
3.等電點沉淀法64
三、任務實施65
參考文獻66
項目三細胞工程制藥67
【項目介紹】67
【相關(guān)知識】68
一、動物細胞工程68
二、植物細胞工程71
【項目思考】72
【項目實施】72
任務一骨髓瘤細胞SP2/0的傳代培養(yǎng)72
一、任務目標72
二、必備基礎(chǔ)72
1.動物細胞培養(yǎng)技術(shù)的重要性72
2.動物細胞的培養(yǎng)條件及營養(yǎng)需求72
3.動物細胞傳代培養(yǎng)前的準備74
4.動物細胞傳代培養(yǎng)的方法75
三、任務實施75
任務二SP2/0細胞傳代培養(yǎng)的常規(guī)檢測76
一、任務目標76
二、必備基礎(chǔ)77
1.細胞培養(yǎng)檢測的常規(guī)項目77
2.微生物污染的檢測方法77
3.預防污染79
三、任務實施79
任務三抗人血蛋白雜交瘤細胞系的建立80
一、任務目標80
二、必備基礎(chǔ)80
1.動物細胞融合的概念80
2.細胞融合技術(shù)的發(fā)展歷史80
3.雜交瘤技術(shù)制備單克隆抗體的原理81
4.雜交瘤技術(shù)制備單克隆抗體的主要過程81
三、任務實施82
任務四雜交瘤陽性克隆子的保藏84
一、任務目標84
二、必備基礎(chǔ)84
1.動物細胞的凍存84
2.細胞的復蘇84
3.細胞活性檢查85
4.細胞計數(shù)85
三、任務實施85
任務五雜交瘤陽性克隆子的微載體培養(yǎng)86
一、任務目標86
二、必備基礎(chǔ)86
1.動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)86
2.動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)的方法86
3.動物細胞生物反應器88
4.動物細胞培養(yǎng)的操作方式88
5.動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)的應用88
三、任務實施88
任務六西洋參植物細胞的培養(yǎng)90
一、任務目標90
二、必備基礎(chǔ)90
1.植物細胞培養(yǎng)技術(shù)的重要性90
2.植物細胞培養(yǎng)條件及營養(yǎng)需求90
3.植物細胞培養(yǎng)前準備91
4.植物細胞培養(yǎng)技術(shù)91
三、任務實施92
參考文獻94
項目四酶工程制藥95
【項目介紹】95
【相關(guān)知識】96
一、酶的基本知識96
二、酶工程的基本知識98
三、藥用酶的生產(chǎn)方法98
【項目思考】100
【項目實施】100
任務一胃蛋白酶的制備及酶活力測定100
一、任務目標100
二、必備基礎(chǔ)100
1.胃蛋白酶的組成、性質(zhì)與保存100
2.酶活力測定方法101
三、任務實施101
任務二門冬酰胺酶的制備及酶活力測定102
一、任務目標102
二、必備基礎(chǔ)103
1.門冬酰胺酶的性質(zhì)與用途103
2.酶的微生物發(fā)酵生產(chǎn)103
三、任務實施105
任務三糖化酶的制備及酶活力測定106
一、任務目標106
二、必備基礎(chǔ)106
1.糖化酶的特性106
2.糖化酶的產(chǎn)品規(guī)格106
3.糖化酶的使用方法和參考用量106
4.使用糖化酶的優(yōu)點107
5.糖化酶使用注意事項107
6.糖化酶的運輸與貯存107
三、任務實施107
任務四糖化酶的固定化109
一、任務目標109
二、必備基礎(chǔ)109
1.固定化酶的概念109
2.固定化酶的實驗技術(shù)110
3.固定化酶的應用114
4.固定化酶的研究前景115
三、任務實施115
任務五中性蛋白酶的固定化117
一、任務目標117
二、必備基礎(chǔ)117
1.蛋白酶的基礎(chǔ)知識117
2.中性蛋白酶的基礎(chǔ)知識117
3.蛋白酶固定化常用的材
料——海藻酸鈉118
三、任務實施120
任務六胰蛋白酶親和色譜122
一、任務目標122
二、必備基礎(chǔ)122
1.親和色譜技術(shù)122
2.其他分離技術(shù)123
三、任務實施127
參考文獻128
項目五基因工程制藥130
【項目介紹】130
【相關(guān)知識】130
一、基因工程技術(shù)的優(yōu)勢130
二、基因工程制藥的發(fā)展史131
三、基因工程制藥的特點133
四、基因工程藥物的種類133
五、基因工程技術(shù)中的基本概念134
六、基因工程藥物生產(chǎn)的基本過程136
七、基因工程制藥實用技術(shù)137
【項目思考】139
【項目實施】140
任務一葡激酶的制備140
一、任務目標140
二、必備基礎(chǔ)140
1.葡激酶的基本知識140
2.目的基因的獲得140
3.重組體的構(gòu)成、導入和篩選141
4. DNA重組體轉(zhuǎn)入宿主菌142
5.重組子的篩選與鑒定142
6.重組體在宿主細胞中的表達、調(diào)控及檢測142
三、任務實施143
任務二γ干擾素的制備150
一、任務目標150
二、必備基礎(chǔ)150
1.干擾素的基本知識150
2.真核細胞中目標基因的提取150
3. RT-PCR技術(shù)150
4. T質(zhì)粒載體151
三、任務實施152
任務三重組人血管內(nèi)皮生長因子165的制備157
一、任務目標157
二、必備基礎(chǔ)157
1.生長因子的基本知識157
2.畢赤酵母表達系統(tǒng)157
三、任務實施158
任務四胰島素的制備160
一、任務目標160
二、必備基礎(chǔ)160
胰島素的基本知識160
三、任務實施161
任務五人血白蛋白的制備162
一、任務目標162
二、必備基礎(chǔ)162
三、任務實施162
任務六卡介苗重組疫苗的制備163
一、任務目標163
二、必備基礎(chǔ)163
1.病毒載體的基本知識163
2.疫苗的基本知識163
3.重組卡介苗的基本知識164
三、任務實施165
參考文獻166