藥品專(zhuān)利實(shí)驗(yàn)例外制度研究

導(dǎo)論
一、選題的意義
二、研究現(xiàn)狀
三、研究思路與研究方法
第一章問(wèn)題之提出:TRIPS框架下之公共健康與藥品實(shí)驗(yàn)例外
第一節(jié)公共健康危機(jī)、藥品可及性與TRIPS協(xié)定
一、公共健康問(wèn)題的全球化
二、藥品可及性:化解公共健康危機(jī)的關(guān)鍵
三、TRIPS協(xié)定對(duì)藥品可及性的影響
第二節(jié)TRIPS協(xié)定及其修訂對(duì)公共健康問(wèn)題之回應(yīng)
一、TRIPS協(xié)定關(guān)于公共健康的彈性規(guī)定
二、TRIPS協(xié)定修訂對(duì)靈活性條款的澄清與修正
第三節(jié)TRIPS框架下提高藥品可及性的法律機(jī)制之評(píng)析
一、強(qiáng)制許可及其不足
二、平行進(jìn)口及其局限
三、藥品實(shí)驗(yàn)例外及其優(yōu)勢(shì)
本章小結(jié)
第二章藥品專(zhuān)利的特殊性與藥品實(shí)驗(yàn)例外的創(chuàng)立
第一節(jié)藥品專(zhuān)利的特殊性:藥品實(shí)驗(yàn)例外的起因
一、專(zhuān)利制度之功能:促進(jìn)公共利益
二、藥品研發(fā)、專(zhuān)利保護(hù)與公共健康
三、藥品實(shí)驗(yàn)例外的起因:藥品上市審批與專(zhuān)利期的不合理延長(zhǎng)
第二節(jié)Hatch-Waxman 法案:藥品實(shí)驗(yàn)例外的創(chuàng)立
一、藥品實(shí)驗(yàn)例外率先在美國(guó)創(chuàng)立的背景
二、Hatch-Waxman 法案:藥品實(shí)驗(yàn)例外的創(chuàng)立
第三節(jié)藥品實(shí)驗(yàn)例外限制藥品專(zhuān)利權(quán)的正當(dāng)性分析
一、基于利益平衡對(duì)藥品專(zhuān)利權(quán)進(jìn)行的合理限制
二、基于法益優(yōu)先對(duì)藥品專(zhuān)利權(quán)進(jìn)行的合理限制
三、基于專(zhuān)利制度的功能對(duì)藥品專(zhuān)利權(quán)進(jìn)行的合理限制
本章小結(jié)
第三章藥品實(shí)驗(yàn)例外的國(guó)際準(zhǔn)則
第一節(jié)專(zhuān)利權(quán)例外與TRIPS協(xié)定
一、專(zhuān)利權(quán)例外的本質(zhì)
二、TRIPS協(xié)定對(duì)國(guó)內(nèi)法中專(zhuān)利權(quán)例外的制約
第二節(jié)TRIPS協(xié)定第30條:藥品實(shí)驗(yàn)例外的國(guó)際準(zhǔn)則
一、TRIPS協(xié)定第30條之內(nèi)涵與價(jià)值
二、TRIPS協(xié)定第30條之解釋與適用
三、TRIPS協(xié)定第30條之三步檢測(cè)法與藥品實(shí)驗(yàn)例外
第三節(jié)歐盟訴加拿大藥品專(zhuān)利案——藥品實(shí)驗(yàn)例外在WTO體制內(nèi)合法性之確立
一、案件緣由
二、雙方爭(zhēng)議
三、專(zhuān)家組的裁定:藥品實(shí)驗(yàn)例外符合TRIPS協(xié)定第30條的要求
本章小結(jié)
第四章藥品實(shí)驗(yàn)例外的配套法律機(jī)制
第一節(jié)藥品實(shí)驗(yàn)例外與藥品專(zhuān)利期延長(zhǎng)
一、藥品專(zhuān)利期延長(zhǎng)的內(nèi)涵:以美國(guó)為例
二、藥品專(zhuān)利期延長(zhǎng)與藥品實(shí)驗(yàn)例外:互相制衡
三、藥品專(zhuān)利期延長(zhǎng)的域外實(shí)踐
四、藥品專(zhuān)利期延長(zhǎng)的制度評(píng)析
第二節(jié)藥品實(shí)驗(yàn)例外與藥品專(zhuān)利鏈接
一、藥品專(zhuān)利鏈接的內(nèi)涵:以美國(guó)為例
二、藥品專(zhuān)利鏈接與藥品實(shí)驗(yàn)例外:制約＋配合
三、藥品專(zhuān)利鏈接的域外實(shí)踐
四、藥品專(zhuān)利鏈接制度評(píng)析
第三節(jié)藥品實(shí)驗(yàn)例外與藥品數(shù)據(jù)保護(hù)
一、藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的內(nèi)容:以美國(guó)為例
二、藥品數(shù)據(jù)保護(hù)與藥品實(shí)驗(yàn)例外:互相平衡
三、藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的國(guó)際規(guī)范與實(shí)踐
四、藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的評(píng)析及啟示
本章小結(jié)
第五章藥品實(shí)驗(yàn)例外的域外發(fā)展
第一節(jié)藥品實(shí)驗(yàn)例外在美國(guó)的演進(jìn)
一、在司法實(shí)務(wù)中的擴(kuò)張
二、美國(guó)國(guó)內(nèi)的法制發(fā)展
第二節(jié)藥品實(shí)驗(yàn)例外在其他主要國(guó)家和地區(qū)的實(shí)踐
一、歐盟及其主要成員國(guó)
二、日本
三、印度
四、我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)
本章小結(jié)
第六章藥品實(shí)驗(yàn)例外在我國(guó)的實(shí)施
第一節(jié)藥品實(shí)驗(yàn)例外在我國(guó)實(shí)施的背景
一、我國(guó)公共健康與制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
二、我國(guó)藥品專(zhuān)利制度的沿革與發(fā)展
三、我國(guó)藥品專(zhuān)利制度的反思及啟示
第二節(jié)我國(guó)藥品實(shí)驗(yàn)例外司法適用之建議
一、藥品實(shí)驗(yàn)例外引入前我國(guó)的司法實(shí)踐:相關(guān)判例及評(píng)析
二、我國(guó)藥品實(shí)驗(yàn)例外條款適用范圍之建議
第三節(jié)我國(guó)藥品實(shí)驗(yàn)例外配套法律機(jī)制之構(gòu)建
一、我國(guó)藥品專(zhuān)利鏈接制度之構(gòu)建
二、藥品專(zhuān)利期延長(zhǎng)之考量
三、我國(guó)藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度之完善
本章小結(jié)
結(jié)論與展望
參考文獻(xiàn)
附錄
后記