2015版質量管理體系審核員實用教程

第一部分 質量管理體系標準
第一章 ISO9000族標準概論 ………………………………………… 3
第一節(jié) ISO9000標準的產(chǎn)生和發(fā)展 ………………………………… 3
第二節(jié) 2015版ISO9001標準修訂的基本情況 …………………… 6
第三節(jié) 2015版ISO9001標準的主要變化 ………………………… 9
第四節(jié) 實施ISO9001標準的作用………………………………… 17
第五節(jié) ISO9000族標準的構成 …………………………………… 18
第二章 質量管理基本概念和方法 ………………………………… 21
第一節(jié) 質量管理基本概念 ………………………………………… 21
第二節(jié) PDCA循環(huán)方法 ……………………………………………… 24
第三節(jié) 風險管理方法 ……………………………………………… 26
第三章 質量管理基本原則 ………………………………………… 30
第一節(jié) 以顧客為關注焦點 ………………………………………… 30
第二節(jié) 領導作用 …………………………………………………… 33
第三節(jié) 全員參與 …………………………………………………… 35
第四節(jié) 過程方法 …………………………………………………… 37
第五節(jié) 改 進 ……………………………………………………… 40
第六節(jié) 循證決策 …………………………………………………… 43
第七節(jié) 關系管理 …………………………………………………… 45
第四章 主要術語和定義 …………………………………………… 48
第一節(jié) 通用術語和定義 …………………………………………… 48
第二節(jié) 其他術語和定義 …………………………………………… 58
第五章 ISO9001:2015版標準條文釋義 …………………………… 79
第一節(jié) 范 圍 ……………………………………………………… 79
第二節(jié) 規(guī)范性引用文件 …………………………………………… 80
第三節(jié) 術語和定義 ………………………………………………… 80
第四節(jié) 組織環(huán)境 …………………………………………………… 80
第五節(jié) 領導作用 …………………………………………………… 86
第六節(jié) 策 劃 ……………………………………………………… 92
第七節(jié) 支 持 ……………………………………………………… 98
第八節(jié) 運 行……………………………………………………… 113
第九節(jié) 績效評價…………………………………………………… 138
第十節(jié) 改 進……………………………………………………… 146
第六章 GB/T19001—2015idtISO9001:2015標準轉版實施指南 …149
第一節(jié) 轉換時間要求……………………………………………… 149
第二節(jié) 標準應用差異化分析……………………………………… 151
第三節(jié) 制定轉換實施方案………………………………………… 162
第四節(jié) 全面系統(tǒng)培訓……………………………………………… 164
第五節(jié) 更新質量管理體系………………………………………… 165
第六節(jié) 轉版認證審………………………………………………… 167
第二部分 質量管理體系審核
第一章 審核概念與審核機制……………………………………… 171
第一節(jié) 與審核有關的術語和定義………………………………… 171
第二節(jié) 審核機制的形成與審核分類……………………………… 179
第二章 審核原則…………………………………………………… 181
第一節(jié) 審核原則概述……………………………………………… 181
第二節(jié) 與審核員有關的原則……………………………………… 181
第三節(jié) 與審核有關的原則………………………………………… 182
第三章 審核方案的管理…………………………………………… 183
第一節(jié) 審核方案概述……………………………………………… 183
第二節(jié) 審核方案的管理流程……………………………………… 184
第三節(jié) 確立審核方案的目標……………………………………… 184
第四節(jié) 審核方案管理人員的能力、作用和職責 ……………… 185
第五節(jié) 審核方案的范圍和詳略程度的確定……………………… 186
第六節(jié) 識別和評估審核方案風險………………………………… 187
第七節(jié) 審核方案的資源和程序…………………………………… 187
第八節(jié) 實施審核方案……………………………………………… 189
第九節(jié) 監(jiān)視、評審和改進審核方案 ……………………………… 194
第四章 實施審核…………………………………………………… 197
第一節(jié) 審核的啟動………………………………………………… 197
第二節(jié) 審核活動的準備…………………………………………… 198
第三節(jié) 審核活動的實施…………………………………………… 204
第四節(jié) 審核報告的編制和分發(fā)…………………………………… 221
第五節(jié) 審核的完成………………………………………………… 221
第六節(jié) 審核后續(xù)活動的實施……………………………………… 222
第五章 審核后續(xù)活動的實施……………………………………… 223
第一節(jié) 審核后續(xù)活動與審核的關系……………………………… 223
第二節(jié) 審核后續(xù)活動的程序……………………………………… 223
第三節(jié) 審核后續(xù)活動跟蹤的重要性……………………………… 225
第六章 審核員的能力和評價……………………………………… 226
第一節(jié) 審核員的能力評價過程…………………………………… 226
第二節(jié) 確定滿足審核方案需求的審核人員的能力……………… 227
第三節(jié) 審核員專業(yè)知識和技能的指南和說明示例……………… 230
第四節(jié) 內部審核員的作用………………………………………… 234
附錄一 2015版GB/TISO9001質量管理體系審核思路 ………… 236
附錄二 統(tǒng)計技術在質量管理體系中典型應用及審核關注點…… 290
附錄三 練習題……………………………………………………… 325