藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理（本科藥學(xué)）

定　價：￥28.00

作　者：	謝明，楊悅編
出版社：	人民衛(wèi)生出版社
叢編項：
標(biāo)　簽：	教材研究生/本科/專科教材醫(yī)學(xué)

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ISBN：	9787117185271	出版時間：	2014-01-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：	219	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理（供制藥工程、藥物制劑專業(yè)用）/全國高等學(xué)校制藥工程藥物制劑專業(yè)規(guī)劃教材》圍繞各門課程的教學(xué)要求，堅持“三基五性三特定”的基本原則，擬定編寫大綱，特別強(qiáng)調(diào)“精化基礎(chǔ)理論、優(yōu)化專業(yè)知識、強(qiáng)化實踐能力、深化素質(zhì)教育、突出專業(yè)特色”的特點(diǎn)，注重案例引入，并嘗試行業(yè)企業(yè)深度參與，創(chuàng)新教材編寫模式，滿足廣大師生的教學(xué)需求。

作者簡介

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圖書目錄

第一節(jié) 概述
一、GMP的概念
二、GMP的產(chǎn)生與發(fā)展
三、國外GMP介紹
第二節(jié) GMP的類型與特點(diǎn)
一、GMP的類型
二、GMP的認(rèn)證與檢查
三、GMP的特點(diǎn)
第三節(jié) GMP實施三要素
一、人員
二、軟件
三、硬件
第四節(jié) 實施GMP的意義及基本原則
一、實施GMP的意義
二、實施GMP的基本原則
第二章質(zhì)量管理
第一節(jié) 原則
一、質(zhì)量目標(biāo)
二、基本條件
第二節(jié) 質(zhì)量保證
一、質(zhì)量保證體系的建立目的
二、質(zhì)量保證體系的基本要求
三、質(zhì)量保證體系的運(yùn)行
四、質(zhì)量保證體系的實施措施
第三節(jié) 質(zhì)量控制
第三章機(jī)構(gòu)與人員
第四章廠房與設(shè)施
第五章設(shè)備
第六章物料與產(chǎn)品
第七章確認(rèn)與驗證
第八章文件管理
第九章生產(chǎn)管理
第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證
第十一章委托生產(chǎn)與委托檢驗
第十二章產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)與召回，
第十三章自檢
參考文獻(xiàn)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理教學(xué)大綱（供制藥工程專業(yè)用）
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理教學(xué)大綱（供藥物制劑專業(yè)用）