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藥品GMP指南:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)

藥品GMP指南:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)

定 價(jià):¥256.00

作 者: 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 編寫
出版社: 中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項(xiàng):
標(biāo) 簽: 管理 一般管理學(xué) 質(zhì)量管理與控制

ISBN: 9787506750776 出版時(shí)間: 2011-08-01 包裝: 平裝
開本: 16開 頁數(shù): 486 字?jǐn)?shù):  

內(nèi)容簡(jiǎn)介

  《藥品GMP指南:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》是《藥品GMP指南》之一,由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心編寫,緊扣《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,結(jié)合GMP對(duì)質(zhì)量管理體系的要求和企業(yè)具體實(shí)踐、參考主要國際權(quán)威指南對(duì)質(zhì)量管理體系的闡述,描述一個(gè)全面的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系模型。包括六部分內(nèi)容:前言、質(zhì)量管理體系概述、產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)現(xiàn)的要素、質(zhì)量保證要素、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理系統(tǒng)文件。可供藥品生產(chǎn)企業(yè)及工程設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、藥品監(jiān)管等單位的管理、技術(shù)、生產(chǎn)和檢查人員參考使用。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《藥品GMP指南:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》作者簡(jiǎn)介

圖書目錄

質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室 物料系統(tǒng)

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