實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件編寫(xiě)及運(yùn)行范例

第一章 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)的編寫(xiě)
一、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
二、《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》相關(guān)要求
三、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案
四、附錄
第二章 生物安全程序文件的編寫(xiě)
一、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序
二、保證實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信度的管理程序
三、保密和保護(hù)所有權(quán)程序
四、記錄管理程序
五、文件控制程序
六、計(jì)算機(jī)使用管理程序
七、安全計(jì)劃管理程序
八、實(shí)驗(yàn)室安全檢查程序
九、不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制程序
十、糾正措施控制程序
十一、預(yù)防措施控制程序
十二、持續(xù)改進(jìn)程序
十三、安全管理體系的內(nèi)部審核程序
十四、安全管理體系的管理評(píng)審程序
十五、安全崗位管理程序
十六、人員培訓(xùn)管理程序
十七、健康監(jiān)測(cè)管理程序
十八、消耗品采購(gòu)和驗(yàn)收程序
十九、菌（毒）種使用管理程序
二十、防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊管理程序
二十一、BSL-3實(shí)驗(yàn)室使用申請(qǐng)與審批程序
二十二、BSL-3實(shí)驗(yàn)室安全使用管理程序
二十三、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序
二十四、儀器設(shè)備采購(gòu)、管理與維護(hù)程序
二十五、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備去污染和維護(hù)程序
二十六、廢棄物處置操作程序
二十七、樣品采集、接收、保管程序
二十八、危險(xiǎn)材料運(yùn)輸管理程序
二十九、生物安全意外事故及應(yīng)急處理程序
三十、化學(xué)品安全使用及泄漏應(yīng)急處理程序
三十一、電氣設(shè)備安全使用及故障應(yīng)急處理程序
三十二、消防安全及火災(zāi)應(yīng)急處理程序
三十三、防水和其他自然災(zāi)害安全操作及應(yīng)急處理程序
三十四、BSL-3實(shí)驗(yàn)室人員緊急撤離程序
三十五、實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事故報(bào)告程序
三十六、對(duì)未知風(fēng)險(xiǎn)材料操作的程序
三十七、使用新技術(shù)新方法工作程序
三十八、實(shí)驗(yàn)室終末消毒程序
第三章 安全手冊(cè)的編寫(xiě)
一、生物安全事故報(bào)告流程
二、生物安全事故應(yīng)急處理流程
三、化學(xué)品泄漏應(yīng)急處理流程
四、電氣設(shè)備故障應(yīng)急處理流程
五、火災(zāi)應(yīng)急處理流程
六、BSL-3實(shí)驗(yàn)室人員緊急撤離流程
七、危險(xiǎn)廢棄物處置流程
八、實(shí)驗(yàn)室廢水處置流程
九、消毒滅菌流程
十、人員出入BSL-3實(shí)驗(yàn)室流程
十一、良好工作行為——正確洗手步驟
十二、良好工作行為-N95口罩使用方法
十三、相關(guān)部門(mén)和人員緊急聯(lián)系方式
十四、危害標(biāo)識(shí)圖
第四章 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)
一、BSL-3實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控室主控系統(tǒng)操作規(guī)程
二、BSL-3實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)過(guò)濾系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
三、人員出入BSL-3實(shí)驗(yàn)室程序
四、實(shí)驗(yàn)物品出入BSL-3實(shí)驗(yàn)室程序
五、生物安全實(shí)驗(yàn)室良好工作行為指南
六、BSL-3實(shí)驗(yàn)室安全使用規(guī)程
七、微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程
八、生物安全關(guān)鍵儀器設(shè)備安全操作規(guī)程
九、BSL-3實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)后清場(chǎng)程序、
十、個(gè)人防護(hù)用品的正確選擇和使用規(guī)程
十一、實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌安全操作規(guī)程
十二、實(shí)驗(yàn)室消毒劑配制及消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)操作規(guī)程
十三、高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定
十四、疑似SARS患者標(biāo)本的采集、運(yùn)送和保存
十五、SARS冠狀病毒的分離培養(yǎng)
十六、SARS冠狀病毒的中和抗體檢測(cè)
第五章 BSL-3實(shí)驗(yàn)室記錄表格的編寫(xiě)
一、BSL-3實(shí)驗(yàn)室使用相關(guān)記錄表
二、BSL-3實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)和健康監(jiān)護(hù)相關(guān)記錄表
三、BSL-3實(shí)驗(yàn)室樣品、菌（毒）種和實(shí)驗(yàn)用品管理相關(guān)記錄表
四、BSL-3實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行相關(guān)記錄表
五、BSL-3實(shí)驗(yàn)室清場(chǎng)、消毒、廢棄物和污水處理相關(guān)記錄表
六、BSL-3實(shí)驗(yàn)室安全管理體系文件控制和運(yùn)行相關(guān)記錄表
第六章 生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的編寫(xiě)
一、生物因子特性
二、相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的事故分析
三、實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)和非常規(guī)活動(dòng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)
四、設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)
五、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)
六、人員相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)
七、意外事件、事故帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)
八、被誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)
九、風(fēng)險(xiǎn)的范圍、性質(zhì)和時(shí)限性
十、危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估
十一、可能產(chǎn)生的危害及后果分析
十二、確定可容許的風(fēng)險(xiǎn)
十三、運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和所采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的適應(yīng)程度評(píng)估
十四、應(yīng)急措施及預(yù)期效果評(píng)估
十五、降低風(fēng)險(xiǎn)和控制危害所需資料、資源的評(píng)估
十六、對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、需求、資源、可行性、實(shí)用性等的綜合評(píng)估
第七章 實(shí)驗(yàn)室安全管理體系的運(yùn)行
一、安全計(jì)劃與安全檢查
二、安全培訓(xùn)
三、意外事故的模擬演練
四、內(nèi)部審核
五、管理評(píng)審
六、實(shí)驗(yàn)室維護(hù)
致謝