緒論
一、藥物分析的性質和任務
二、藥品質量與管理規(guī)范
三、藥物分析的發(fā)展概略
四、藥物分析課程的學習要求
第一章 藥品質量研究的內容與藥典概況
第一節(jié) 藥品質量研究的目的
第二節(jié) 藥品質量研究的主要內容
一、藥品質量標準制定的基礎
二、藥品質量標準術語
三、藥品標準制定的原則
四、藥品質量研究的內容
五、藥品穩(wěn)定性試驗原則和內容
六、藥品標準的制定與起草說明
七、藥品質量標準制定工作的長期性
第三節(jié) 藥品質量標準的分類
一、國家藥品標準
二、企業(yè)藥品標準
三、嚴禁生產、銷售假冒偽劣藥品
第四節(jié) 中國藥典的內容與進展
一、中國藥典的內容
二、中國藥典的進展:
第五節(jié) 主要外國藥典簡介
一、美國藥典
二、英國藥典
三、歐洲藥典
四、日本藥局方
五、國際藥典
第六節(jié) 藥品檢驗工作的機構和基本程序
一、檢驗機構
二、檢驗程序
三、法律責任
第二章 藥物的鑒別試驗
第一節(jié) 藥物鑒別試驗的定義與目的
第二節(jié) 鑒別試驗的項目
一、性狀
二、一般鑒別試驗
三、專屬鑒別試驗
第三節(jié) 鑒別方法
一、化學鑒別法
二、光譜鑒別法
三、色譜鑒別法
四、顯微鑒別法
五、生物學法
六、指紋圖譜與特征圖譜鑒別法
第四節(jié) 鑒別試驗的條件及方法驗證
一、溶液的濃度
二、溶液的溫度
三、溶液的酸堿度
四、試驗時間
五、鑒別方法的驗證
第三章 藥物的雜質檢查
第一節(jié) 藥物的雜質與限量
一、藥物的雜質與純度
二、藥物雜質的來源
三、藥物雜質的分類
四、雜質的限量
第二節(jié) 雜質的檢查方法
一、雜質的研究規(guī)范
二、雜質的常用檢查方法
第三節(jié) 藥物中一般雜質的檢查
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
……
第四章 藥物的含量測定方法與驗證
第五章 體內藥物分析
第六章 芳酸類非甾體抗炎藥物的分析
第七章 苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析
第八章 對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析
第九章 二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析
第十章 巴比妥及苯并二氮雜革類鎮(zhèn)靜催眠藥物的分析
第十一章 吩噻嗪類抗精神病藥物的分析
第十二章 喹啉與青蒿素類抗瘧藥物的分析
第十三章 茛菪烷類抗膽堿藥物的分析
第十四章 維生素類藥物的分析
第十五章 甾體激素類藥物的分析
第十六章 抗生素類藥物的分析
第十七章 合成抗菌藥物的分析
第十八章 藥物制劑分析概論
第十九章 中藥及其制劑分析概論
第二十章 生物制品分析
第二十一章 藥品質量控制中現(xiàn)代分析方法的進展