藥品技術(shù)評價文集（第2輯）

中藥、天然藥物篇
?。ㄒ唬┲兴?、天然藥物質(zhì)量控制
　 1.中藥外用制劑改劑型時應(yīng)關(guān)注的幾個問題
　 2.中藥復(fù)方分離純化選用大孔吸附樹脂應(yīng)慎重
　 3.中藥劑型改變合理性的幾點(diǎn)考慮
　 4.中藥口腔崩解片研究需注意的一些問題
　 5.淺談中藥復(fù)方制劑質(zhì)量控制中含量測定指標(biāo)的選擇思路
　 6.談中藥劑型的選擇
　 7.中藥眼用制劑研究中建議關(guān)注的幾個問題
　 8.中藥外用制劑研制及藥學(xué)評價中應(yīng)注意的問題
（二）中藥、天然藥物非臨床評價
　 9.在新藥研究實(shí)驗(yàn)中如何正確選擇實(shí)驗(yàn)動物——從新藥注冊資料中的實(shí)驗(yàn)動物問題引出的討論
　 10.從白癜風(fēng)基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀談中藥新藥的有效性評價
　 11.銀屑病藥效學(xué)動物模型及其在中藥新藥研究中應(yīng)用的思考
　 12.藥物長期毒性試驗(yàn)中不同給藥周期試驗(yàn)淺析
　 13.對子宮內(nèi)膜異位癥動物模型的認(rèn)識
　 14.關(guān)于經(jīng)口給藥制劑刺激性試驗(yàn)的一點(diǎn)建議
　 15.中藥新藥有效性的立題依據(jù)
　 16.中藥治療急、慢性咽炎的臨床前有效性研究及評價的幾點(diǎn)思考
17.老年性癡呆中藥新藥有效性研究和評價的思考
　（三）中藥、天然藥物臨床研究
　　18.急毒試驗(yàn)最大給藥量和最大耐受量辨析
　　19.中藥新藥臨床研究部分常見問題思考
　　20.糖化血紅蛋白和糖化血清蛋白對糖尿病中藥新藥臨床研究設(shè)計的作用
　　21.從臨床角度看臨床前中藥新藥適應(yīng)癥的定位
　　22.淺析糖尿病中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計中的幾個誤區(qū)
　　23.婦科陰道用中藥新藥制劑安全性試驗(yàn)常見問題淺析
　　24.骨質(zhì)疏松中藥新藥臨床評價關(guān)注點(diǎn)探討
　　25.量表在中藥新藥有效性評價中的研究現(xiàn)狀及思考
　　26.關(guān)于含毒性藥材中藥新藥研制中需關(guān)注的問題化學(xué)藥物篇
　（一）化學(xué)藥物質(zhì)量控制
　　27.結(jié)構(gòu)確證中應(yīng)注意氘代試劑的選擇
　　28.含量測定分析方法驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)簡介
　　29.有關(guān)物質(zhì)分析方法驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)簡介
　　30.鹽酸丙帕他莫及其制劑研發(fā)中應(yīng)注意的幾點(diǎn)問題
　　31.局部麻醉藥的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與質(zhì)量控制
　　32.FDA關(guān)于仿制藥申請中原料藥雜質(zhì)研究的指導(dǎo)原則（討論稿）介紹
　　33.關(guān)于注射劑析晶處理方法的思考
　　34.難溶性藥物制備凍干制劑的處方工藝研究的幾點(diǎn)思考
　　35.淺談強(qiáng)制降解試驗(yàn)
　　36.關(guān)于呼吸系統(tǒng)藥物復(fù)方制劑質(zhì)量研究的幾點(diǎn)考慮
　　37.熱分析法在藥物結(jié)構(gòu)確證和質(zhì)量控制中的應(yīng)用
　　38.帕米膦酸鈉注射劑質(zhì)量控制方面應(yīng)注意的幾個問題
　　39.制劑研究申報中微生物限度檢查及無菌檢查有關(guān)問題
　　40.已有國家標(biāo)準(zhǔn)原料藥中試放大中需要注意的幾個方面
　　41.關(guān)于WHO“事先認(rèn)可”計劃的介紹
　　42.由WHO“事先認(rèn)可”計劃所引發(fā)的思考
　　43.滲透壓摩爾濃度檢查中的一個特殊現(xiàn)象及原因分析
　　44.原料藥質(zhì)量研究中無機(jī)雜質(zhì)的控制
　　45.去甲斑蝥酸鈉注射劑質(zhì)量控制方面應(yīng)注意的幾點(diǎn)問題
　　46.發(fā)酵來源的化學(xué)藥物的工藝研究
　　47.原料藥申報中幾點(diǎn)藥學(xué)共性問題的思考
　　48.藥物晶型的分析方法介紹
　　49.關(guān)于按化學(xué)藥品管理的植物提取藥質(zhì)量控制的思考
生物制品篇
綜合管理篇