ISO\IEC17025：2005實驗室管理體系建立與審核教程

第一章 概論
第一節(jié) 合格評定與實驗室認可
一、合格評定的發(fā)展
二、合格評定與實驗室認可
三、實驗室認可的意義
第二節(jié) 我國的實驗室認可活動
一、我國的實驗室認可活動的產(chǎn)生和發(fā)展
二、中國實驗室國家認可委員會(CNAL)
第二章 八項質(zhì)量管理原則與質(zhì)量管理體系
第一節(jié) 八項質(zhì)量管理原則
一、概述
二、八項質(zhì)量管理原則
三、八項質(zhì)量管理原則在實驗室管理體系中的應用
第二節(jié) ISO／IEC 17025：2005實驗室管理體系過程
一、ISO／IEC：17025：2005實驗室管理體系過程模式圖
二、實驗室管理體系過程間的相互關(guān)系
三、“檢測和校準實現(xiàn)”過程在實驗室管理體系中的重要地位
四、顧客和其他相關(guān)方的作用
第三章 ISO／IEC 17025：2005理解要點
第四章 實驗室文件化管理體系的建立
第一節(jié) 建立實驗室文件化管理體系的準備工作
一、領(lǐng)導作用和承諾
二、任命質(zhì)量負責人、建立機構(gòu)
三、制定質(zhì)量管理體系建立和實施工作計劃
第二節(jié) 實驗室質(zhì)量管理體系建立培訓階段的工作
一、概述
二、標準知識及應用培訓
三、體系文件編寫技能培訓
四、內(nèi)部審核員培訓
第三節(jié) 實驗室質(zhì)量管理體系策劃階段的工作
一、明確要求，分析實驗室現(xiàn)狀
二、明確標準在實驗室質(zhì)量管理體系中的應用范圍和程度
三、確定質(zhì)量方針和目標
四、確定實驗室機構(gòu)和職責
五、確定質(zhì)量管理體系過程流程
第四節(jié) 質(zhì)量管理體系文件編寫階段的工作
一、概述
二、確定體系文件的結(jié)構(gòu)、編寫方法、基本要求及注意事項
三、確定需編寫的文件及編寫計劃并實施
四、體系文件的審查和批準
五、與ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系的結(jié)合
第五章 實驗室管理體系文件的編制
第一節(jié) 質(zhì)量手冊的編制及示例
一、質(zhì)量手冊的構(gòu)成
二、質(zhì)量手冊的編號及格式
三、質(zhì)量手冊的內(nèi)容
四、質(zhì)量手冊示例
第二節(jié) 程序文件的編制及示例
一、程序文件一般的構(gòu)成
二、程序文件的內(nèi)容
三、程序文件示例
第三節(jié) 作業(yè)指導書的編制及示例
一、作業(yè)指導書的類別
二、作業(yè)文件的格式、編號和內(nèi)容
三、作業(yè)性文件示例
第四節(jié) 記錄的編制及示例
一、記錄的格式和編號
二、記錄的內(nèi)容
三、記錄示例
第六章 內(nèi)部審核和管理評審
第一節(jié) 審核及審核類型
一、質(zhì)量審核概論
二、審核分類
三、審核方式
四、審核頻度——按準則要求進行
五、審核依據(jù)
第二節(jié) 內(nèi)部審核
一、內(nèi)部審核的目的
二、內(nèi)部審核的實施
三、跟蹤審核
第三節(jié) 管理評審
一、管理評審概述
二、管理評審與內(nèi)部審核的區(qū)別
三、管理評審過程
附錄 ISO／IEC 17025：2005與ISO／IEC 17025：1999差別
一、ISO／IEC 17025：2005新增條款
二、ISO／IEC 17025：2005變更條款