中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則

　　本書系由國家藥品監(jiān)督管理局組織全國有關(guān)專家依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的有關(guān)藥品注冊規(guī)章及GCP等要求編撰而成，系統(tǒng)介紹了中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的科學(xué)原則及方法，并推薦某些當(dāng)前使用的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定的技術(shù)性參考用書。全書共分總論和各論兩大部分，總論闡述了新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法的共性問題，各論共18個系統(tǒng)79種病癥介紹其臨床研究的相關(guān)問題。本書最具權(quán)威性，是從事中藥新藥研究開發(fā)的科研院所、醫(yī)藥企業(yè)及臨床藥理基地研究人員必備參考書。 本書由鄭筱萸主編

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