醫(yī)療器械標準匯編（醫(yī)用超聲設備卷）

一、醫(yī)用超聲設備及試驗方法
　GB 9706.7—1994 醫(yī)用電氣設備 超聲治療設備專用安全要求
　GB 9706.9—1997 醫(yī)用電氣設備 醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護設備專用安全要求
　GB 10152—1997 B型超聲診斷設備
　GB/T 15214—1994 醫(yī)用B型超聲診斷設備可靠性試驗要求和方法
　GB/T 15261—1994 超聲仿人體組織材料聲學特性的測量方法
　GB 1684.6—1997 醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出公布要求
　YY 0107—1993 A型脈沖反射式超聲診斷設備
　YY 0108—1993 M型脈沖反射式超聲診斷設備
　YY 0109—2003 醫(yī)用超聲霧化器
　YY/T 0110—1993 醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料
　YY/T 011 1—1993 超聲多普勒換能器技術(shù)要求和試驗方法
　YY/T 0162.1—1994 醫(yī)用超聲設備檔次系列 部分：B型超聲診斷設備
　YY/T 0163—1994 醫(yī)用超聲測量水聽器特性和校準
　YY 0299—1998 醫(yī)用超聲耦合劑
　YY 0448—2003 超聲多普勒胎兒心率儀
　YY 0449—2003 超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀
　YY/T 0458—2003 超聲多普勒仿血流體模的技術(shù)要求
　YY 0460—2003 超聲潔牙設備
　YY/T 1142—2003 醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護設備頻率特性的測試方法
　YY/T 91084—1999 醫(yī)用超聲診斷儀器聲功率的測量方法（原ZB C41 002—1985）
　YY/T 91085—1999 毫瓦級超聲源（原ZB C 41 003—1985）
　YY/T 91088—1999 醫(yī)用超聲診斷儀的脈沖聲強測量方法（原ZB C 41 008—1986）
　YY/T 91089—1999 單元脈沖 回波超聲換能器一般技術(shù)要求和測量方法（原ZB C41 010—1988）
　YY 91090—1999 超聲治療設備（原ZB C41 012—1989）
　YY 9109l—1999 超聲妊娠檢查儀（原ZB C41 013—1989）
二、相關(guān)標準
　GB 4824—2001 工業(yè)、科學和醫(yī)療（ISM）射頻設備電磁騷擾特性的測量方法和限值
　GB 5013.1—1997額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電纜第1部分：一般要求
　GB 5023.1—1997 額定電壓450/750V及以下聚氯乙烯絕緣電纜 第1部分：一般要求
　GB 5c180.1—1986 設備可靠性試驗 總要求
　GB 5080.4—1985設備可靠性試驗 可靠性測定試驗的點估計和區(qū)間估計方法（指數(shù)分布）
　GB 5080.7—1986設備可靠性試驗恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案
　GB 9706.1-1995 醫(yī)用電氣設備　部分：安全通用要求
　GB/T 14710-1993 醫(yī)用電氣設備環(huán)境要求及試驗方法
　GB/T 16540-1996 聲學　在0.5-15MHZ頻率范圍內(nèi)的超聲場特性及其測量　水聽器法