實用藥品GSP實施技術(shù)

定　價：￥65.00

作　者：	陳玉文編著
出版社：	化學工業(yè)出版社
叢編項：
標　簽：	藥學

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ISBN：	9787502548650	出版時間：	2004-01-01	包裝：	平裝
開本：	21cm	頁數(shù)：	704	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　本書首先對GSP的內(nèi)涵、硬件和軟件等內(nèi)容從易于理解和操作的角度進行了清晰、準確地界定和說明，進而進一步對GSP的具體實施步驟和技術(shù)方法進行了系統(tǒng)和詳細的闡述，并分別以藥品批發(fā)、連鎖零售和零售三種不同類型企業(yè)的“GSP認證檢查評定標準”為依據(jù)，針對標準中的每個檢查項目，逐條進行了項目出處、解釋說明、背景資料、操作方法、應(yīng)用舉例等內(nèi)容的說明。全書內(nèi)容全面，層次清晰，具有較強的實用性和操作性。本書可作為批發(fā)和和連鎖企業(yè)、藥品零售企業(yè)與零售連鎖門店經(jīng)營管理人員參考用書，也可供企業(yè)員工培訓使用，同時還可供高等院校相關(guān)專業(yè)學生參考、學習。

作者簡介

暫缺《實用藥品GSP實施技術(shù)》作者簡介

圖書目錄

第一章 gsp概論
第一節(jié) gsp及其實施概述
一、實施gsp的意義
二、gsp的主要內(nèi)容
三、實施gsp所需參照的法律法規(guī)
四、國家對企業(yè)gsp實施和誰的時間規(guī)劃
五、企業(yè)實施gsp的工作步驟
第二節(jié) gsp的硬件
一、gsp硬件的定義
二、gsp硬件的分類
三、gsp硬件的內(nèi)容
第三節(jié) gsp的軟件
一、gsp軟件的定義
二、gsp軟件的分類
三、gsp軟件的內(nèi)容
四、各類質(zhì)量文件之間的關(guān)系
五、gsp質(zhì)量管理基本文件總覽
六、gsp質(zhì)量管理文件系統(tǒng)的建立
第二章批發(fā)和連鎖企業(yè)gsp逐項落實技術(shù)
第一節(jié) 管理職責
0401（經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍）
0501（質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的建立）
0502（質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職責）
0601（質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)置）
0602（質(zhì)量管理機構(gòu)職能之一：行使質(zhì)量裁決權(quán)）
0603（質(zhì)量管理機構(gòu)職能之二：超起草質(zhì)量管理制度并指導(dǎo)督促執(zhí)行）
0604（質(zhì)量管理機構(gòu)職能之三：首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核）
0605（質(zhì)量管理機構(gòu)職能之四：建立質(zhì)量檔案）
0606（質(zhì)量管理機構(gòu)職能之五：質(zhì)量事故的調(diào)查與處理）
0607（質(zhì)量管理機構(gòu)職能之六：負責藥品的驗收）
0608（質(zhì)量管理機構(gòu)職能之七：指導(dǎo)保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作）
0609（質(zhì)量管理機構(gòu)職能之八：不合格藥品的審核與處理）
……