工業(yè)藥劑學(xué)

     目錄
   第一章 緒論
    第一節(jié) 概述
    一 工業(yè)藥劑學(xué)的性質(zhì)
    二 工業(yè)藥劑學(xué)的任務(wù)
    三 藥物劑型的分類
    第二節(jié) 工業(yè)藥劑學(xué)的沿革和發(fā)展
    第三節(jié) 有關(guān)藥物制劑的法規(guī)
    一 藥典 其它藥品標(biāo)準(zhǔn)
    二 藥品生產(chǎn)管理規(guī)范
    三 藥品管理有關(guān)規(guī)定
   第二章 表面現(xiàn)象與表面活性劑
    第一節(jié) 表面現(xiàn)象
    一 表面張力與表面自由能
    二 鋪展與潤濕
    （一）液體的鋪展
    （二）固體的潤濕
    第二節(jié) 表面活性劑
    一 表面活性劑的種類
    （一）陰離子表面活性劑
    （二）陽離子表面活性劑
    （三）兩性離子型表面活性劑
    （四）非離子表面活性劑
    二 表面活性劑的性質(zhì)與毒性
    （一）膠團(tuán)與臨界膠團(tuán)濃度
    （二）表面活性劑的濁點(diǎn)
    （三）表面活性劑的親水親油平衡值（HLB值）
    （四）表面活性劑的毒性
    第三節(jié) 表面活性劑在藥劑中的應(yīng)用
    一 增溶劑
    （一）增溶機(jī)理
    （二）增溶量的確定
    （三）增溶劑的選用
    （四）影響增溶的因素
    二 乳化劑
    三 潤濕劑
    四 發(fā)泡劑與消泡劑
    五 去垢劑
   第三章 溶解度和溶解速度
    第一節(jié) 溶解度
    一 溶解
    （一）溶解過程
    （二）溶解作用原理
    二 溶解度及影響溶解度的因素
    （一）溶解度及溶解度的表示方法
    （二）影響固體藥物在液體中溶解度的因素
    三 增加藥物溶解度的方法
    （一）制成鹽類
    （二）增溶作用
    （三）加入助溶劑
    （四）應(yīng)用潛溶劑
    第二節(jié) 固體在液體中的溶出速度
    一 溶出速度及影響溶出速度的因素
    （一）溶出速度
    （二）影響溶出速度的因素
    二 溶出速度的測定方法
    （一）攪拌容器法
    （二）液流柱管法
   第四章 流變學(xué)
    第一節(jié) 流體的流動性質(zhì)
    一 牛頓流體
    （一）運(yùn)動粘度
    （二）相對粘度及比粘度
    （三）特性粘度
    （四）邊界層
    （五）層流 過渡流及湍流
    二 非牛頓流體
    （一）塑性流動
    （二）假塑性流動
    （三）脹性流動
    （四）觸變性
    第二節(jié) 流體流動性質(zhì)的測定
    一 牛頓流體的粘度與測定
    二 非牛頓流體流動性質(zhì)的測定
    第三節(jié) 流變學(xué)在藥劑中的應(yīng)用
    一 混懸劑
    二 乳劑
    三 流變學(xué)性質(zhì)對生物利用度的影響
   第五章 藥物制劑的穩(wěn)定性及實(shí)驗(yàn)方法
    第一節(jié) 概述
    一 化學(xué)動力學(xué)
    二 反應(yīng)級數(shù)
    （一）零級反應(yīng)和假零級反應(yīng)
    （二）一級反應(yīng)和假一級反應(yīng)
    第二節(jié) 藥物制劑中藥物降解途徑及穩(wěn)定的方法
    一 藥物降解途徑及增加穩(wěn)定性的方法
    （一）水解和延緩水解的方法
    （二）氧化和延緩氧化的方法
    二 影響藥物降解的因素
    （一）溫度
    （二）pH值
    （三）溶劑
    （四）光線
    （五）離子強(qiáng)度
    第三節(jié) 藥物制劑穩(wěn)定性的實(shí)驗(yàn)方法
    （一）留樣觀察法
    （二）低溫考察法
    （三）恒溫加速試驗(yàn)法
    （四）恒溫加速試驗(yàn)法的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
    第四節(jié) 固體制劑（藥物）的穩(wěn)定性
    一 化學(xué)降解動力學(xué)
    （一）液膜層理論
    （二）圓柱體和球體模型理論
    二 固體制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)
    （一）反應(yīng)級數(shù)
    （二）固體降解反應(yīng)曲線的特征
    （三）固體在降解過程中的平衡現(xiàn)象
    三 影響藥物穩(wěn)定性的因素
    四 固體藥物及其劑型穩(wěn)定性研究
    （一）留樣觀察法
    （二）加速實(shí)驗(yàn)法
    （三）曝光法
    （四）曝濕法
   第六章 粉體學(xué)
    第一節(jié) 粉體的基本性質(zhì)
    一 粒子大小與粒度分布
    （一）粒徑的表示方法
    （二）平均粒徑
    （三）粒度分布
    二 粒子形態(tài)
    三 粒子的比表面積
    第二節(jié) 粉體的其它性質(zhì)
    一 粉體的密度和孔隙率
    （一）粉體的密度
    （二）粉體的孔隙率及孔隙徑分布
    二 粉體的流動性
    （一）流動性及其表示法
    （二）影響流動性的因素
    三 粉體的潤濕性
    第三節(jié) 粉體性質(zhì)對制劑工藝及產(chǎn)品質(zhì)量的影響
    一 粉體性質(zhì)對制劑工藝的影響
    二 粉體性質(zhì)對產(chǎn)品質(zhì)量的影響
   第七章 過濾
    第一節(jié) 概述
    一 過濾原理
    （一）表面過濾
    （二）深層過濾
    二 過濾速度及其影響因素
    第二節(jié) 過濾介質(zhì)及助濾劑
    一 過濾介質(zhì)
    （一）過濾介質(zhì)的質(zhì)量要求
    （二）常用的過濾介質(zhì)
    二 助濾劑
    （一）常用的助濾劑
    （二）助濾劑的使用方法
    第三節(jié) 過濾器和過濾裝置
    一 過濾器的種類和選擇
    （一）一般漏斗類
    （二）垂熔玻璃濾器
    （三）砂濾棒
    （四）膜過濾器
    （五）超濾裝置
    （六）板框式壓濾機(jī)
    （七）其它濾器
    二 過濾裝置
    （一）高位靜壓過濾裝置
    （二）減壓過濾裝置
    （三）加壓過濾裝置
   第八章 空氣凈化技術(shù)
    第一節(jié) 概述
    （一）通風(fēng)
    （二）空調(diào)
    （三）空氣凈化
    第二節(jié) 室內(nèi)空氣的凈化標(biāo)準(zhǔn)與測定方法
    一 潔凈室的凈化標(biāo)準(zhǔn)
    （一）含塵濃度的表示方法
    （二）常用的凈化方法
    （三）空氣凈化中常用的標(biāo)準(zhǔn)
    二 潔凈室內(nèi)含塵濃度的測定方法
    第三節(jié) 空氣過濾
    一 空氣過濾機(jī)理與影響因素
    （一）空氣過濾機(jī)理
    （二）空氣過濾的影響因素
    二 空氣過濾器與過濾器特性
    （一）空氣過濾器
    （二）過濾器的特性
    第四節(jié) 潔凈室的設(shè)計(jì)
    一 潔凈室的布置
    二 潔凈室內(nèi)部構(gòu)造的要求
    三 潔凈室對人 物凈化要求
    （一）對人的凈化
    （二）對物的凈化
    四 潔凈室的空氣凈化系統(tǒng)
    （一）空氣凈化的氣流組織
    （二）送風(fēng)口與回風(fēng)口型式
    （三）空氣凈化技術(shù)
    （四）潔凈室的計(jì)算
   第九章 滅菌法
    第一節(jié) 概述
    一 滅菌和無菌
    二 微生物致死動力學(xué)
    （一）致死速度常數(shù)
    （二）D值
    （三）Z值
    （四）致死指數(shù)
    （五）F值和F0值
    三 滅菌方案的制定
    第二節(jié) 物理滅菌法
    一 干熱滅菌法及設(shè)備
    二 濕熱滅菌法及設(shè)備
    （一）熱壓滅菌法
    （二）流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法
    （三）低溫間歇滅菌法
    （四）影響濕熱滅菌的因素
    三 紫外線滅菌法
    四 輻射滅菌法
    五 過濾除菌法
    六 微波滅菌法
    第三節(jié) 化學(xué)滅菌法
    一 氣體滅菌法
    （一）環(huán)氧乙烷滅菌
    （二）甲醛滅菌
    （三）其它氣體滅菌劑
    二 化學(xué)殺菌劑
    第四節(jié) 無菌操作法
   第十章 粉碎與分級
    第一節(jié) 粉碎
    一 概述
    二 粉碎機(jī)理和能量消耗
    （一）粉碎機(jī)理
    （二）粉碎能量的消耗
    三 粉碎方式與設(shè)備
    （一）粉碎方式
    （二）粉碎機(jī)
    第二節(jié) 分級
    一 概述
    二 篩分效果的評價
    （一）總分離效率
    （二）部分分離效率
    （三）篩分效率的影響因素
    三 篩分設(shè)備
    四 除塵方法與設(shè)備
   第十一章 混合
    第一節(jié) 概述
    第二節(jié) 固體粉末的混合及混合設(shè)備
    一 固體粉末混合機(jī)理
    二 混合度的表示方法
    三 混合方法及設(shè)備
    （一）混合方法
    （二）混合設(shè)備
    四 混合的影響因素
    （一）物性的影響
    （二）操作條件的影響
    第三節(jié) 捏合
    一 捏合時固液混合特性
    二 捏合設(shè)備
    第四節(jié) 勻化
   第十二章 制粒
    第一節(jié) 概述
    （一）制粒的目的
    （二）制粒方法的分類
    （三）粉粒間的結(jié)合力
    第二節(jié) 濕法制粒的方法及設(shè)備
    一 濕法制粒機(jī)理
    （一）液體在固體粉粒間的狀態(tài)
    （二）液體架橋的作用原理
    二 濕法制粒的方法及設(shè)備
    （一）擠壓制粒
    （二）轉(zhuǎn)動制粒
    （三）高速攪拌制粒
    （四）流化床制粒
    第二節(jié) 干法制粒及設(shè)備
    第三節(jié) 噴霧制粒及設(shè)備
    一 噴霧制粒的流程與操作
    二 霧化器
    三 氣流與霧滴流向的安排
    第四節(jié) 液相中晶析制粒法簡介
   第十三章 固體的干燥
    第一節(jié) 概述
    第二節(jié) 干燥原理及干燥速率
    一 干燥原理
    二 濕空氣和物料中所含水分的性質(zhì)
    （一）濕空氣的性質(zhì)
    （二）物料中水分的性質(zhì)
    三 干燥器的物料衡算
    四 干燥速率及其影響因素
    （一）干燥速率
    （二）干燥速率的影響因素
    第三節(jié) 干燥設(shè)備
    一 廂式干燥器
    二 流化床干燥器（沸騰床干燥器）
    三 噴霧干燥器
    四 紅外干燥器
    五 微波干燥器
    第四節(jié) 冷凍干燥
    一 冷凍干燥原理
    二 冷凍干燥設(shè)備及干燥過程
   第十四章 液體藥劑
    第一節(jié) 概述
    一 液體藥劑的類型及特點(diǎn)
    二 常用溶劑
    第二節(jié) 溶液型液體藥劑
    一 低分子溶液劑
    （一）溶液劑（附實(shí)例）
    （二）芳香水劑
    （三）糖漿劑（附實(shí)例）
    二 高分子溶液
    （一）高分子溶液的溶解性與膠凝性
    （二）高分子溶液的制備及實(shí)例
    第三節(jié) 混懸型液體藥劑
    一 概述
    二 混懸液的穩(wěn)定性
    （一）物理穩(wěn)定性及影響因素
    （二）化學(xué)穩(wěn)定性
    三 混懸液的處方設(shè)計(jì)
    （一）潤濕劑
    （二）助懸劑
    （三）絮凝劑和反絮凝劑
    （四）pH調(diào)節(jié)劑
    （五）其它附加劑
    四 混懸液的制備
    （一）制備原則
    （二）制法及實(shí)例
    五 混懸液的質(zhì)量評定
    （一）微粒的沉降行為
    （二）微粒大小的測定
    （三）混懸液相對密度的測定
    （四）ξ電位的測定
    第四節(jié) 乳濁型液體藥劑
    一 概述
    二 乳劑穩(wěn)定的學(xué)說
    （一）界面張力學(xué)說
    （二）界面吸附膜學(xué)說
    三 乳化劑
    （一）高分子化合物
    （二）表面活性劑類
    （三）固體粉末類
    四 乳劑的穩(wěn)定性
    （一）分層
    （二）絮凝
    （三）破裂
    （四）轉(zhuǎn)型
    （五）酸敗
    五 乳劑的處方設(shè)計(jì)
    （一）乳劑類型的確定
    （二）油相的選擇
    （三）乳化劑選擇
    （四）乳劑粘度的選擇
    （一）植入小丸
    （二）植入膠囊或膠棒
   第二十五章 靶向給藥制劑
    第一節(jié) 概述
    （一）定義與分類
    （二）靶向給藥制劑的進(jìn)展
    第二節(jié) 靶向給藥劑型
    一 乳劑
    二 脂質(zhì)體
    （一）脂質(zhì)體的理化特性
    （二）脂質(zhì)體的制備及實(shí)例
    （三）包裹率的測定
    （四）脂質(zhì)體的滅菌
    （五）其它
    三 微球
    （一）微球的分類與常用材料
    （二）微球的制備及實(shí)例
    四 毫微膠囊
    （一）毫微膠囊常用材料
    （二）毫微膠囊的制備及實(shí)例
    五 磁性制劑
    （一）磁性材料
    （二）磁性制劑的制備及實(shí)例
    （三）影響磁性制劑在靶區(qū)滯留和釋藥的因素
    六 單克隆抗體結(jié)合制劑