新藥臨床前安全性評價與實踐

定　價：￥25.00

作　者：	袁伯俊，王治喬主編；王愛平〔等〕編
出版社：	軍事醫(yī)學科學出版社
叢編項：
標　簽：	藥物

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ISBN：	9787801210388	出版時間：	1997-11-01	包裝：	膠版紙
開本：	26cm	頁數(shù)：	237	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　本書重點介紹新藥臨床前安全性評價的目的意義、主要內(nèi)容和基本要求，尤其是在實際工作中所碰到的問題，提出了解決的辦法，對暫時難以定論的問題也表明了作者的觀點。本書的內(nèi)容包括概述、影響毒性作用的因素、急性毒性試驗、長期毒性試驗、致突變性試驗、致癌性試驗、生殖毒性試驗、其他毒性試驗、毒理作用機理研究、毒理病理學研究和新藥臨床前安全性評價組織管理和規(guī)范化等?？晒┬滤幯芯亢烷_發(fā)人員、藥理毒理研究人員、其他從事藥物安全性評價人員及研究生、醫(yī)藥學生和臨床醫(yī)師等有關人員參考。

作者簡介

暫缺《新藥臨床前安全性評價與實踐》作者簡介

圖書目錄

第一章概述
第一節(jié) 臨床前安全性評價的目的意義
第二節(jié) 基本內(nèi)容和要求
第三節(jié) 評價程序
第二章影響毒性作用的因素
第一節(jié) 藥物理化性質(zhì)對毒性作用的影響
第二節(jié) 種屬差異和個體差異對毒性作用的影響
第三節(jié) 賦形劑及給藥途徑
第四節(jié) 實驗室條件與操作技術
第三章急性毒性試驗
第一節(jié) 目的意義
第二節(jié) 基本內(nèi)容和要求
第三節(jié) 急性毒性試驗中LD 50計算方法
第四節(jié) 有關問題
第四章長期毒性試驗
第一節(jié) 目的意義
第二節(jié) 基本內(nèi)容和要求
第三節(jié) 劑量設計
第四節(jié) 有關問題
第五章特殊毒理評價
第一節(jié) 特殊毒理評價概述
第二節(jié) 各國新藥特殊毒理評價的要求
第三節(jié) 我國新藥特殊毒性試驗的要求與特點
第四節(jié) 特殊毒性試驗結(jié)果的判斷與評價
第五節(jié) 新藥特殊毒性試驗中常遇到的幾種情況及處理原則
第六節(jié) 新藥特殊毒性試驗的對照問題
第六章新藥臨床前致突變性試驗方法
第七章新藥致癌性試驗
第八章生殖毒性試驗
第九章其他毒性試驗
第十章毒性作用機理
第十一章毒理病理學檢查
第十二章新藥臨床前安全性評價組織管理與規(guī)范化