設(shè)計控制

ISO9000叢書序言
前言
第一章 概論
1．1設(shè)計和開發(fā)的概念
1．2現(xiàn)代產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的特點
1．2．1創(chuàng)新性
l．2．2使顧客滿意
1．2．3優(yōu)化
1．2．4設(shè)計和開發(fā)周期最短化
1．2．5電腦化
1．3產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的作用
1．3．1企業(yè)經(jīng)營的核心
1．3．2決定了產(chǎn)品的“先天質(zhì)量”
1．3．3最重要的預(yù)防措施
1．3．4決定產(chǎn)品成本的主導(dǎo)因素
1．4產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的原則
l．4．1需求原則
1．4．2信息原則
1．4．3系統(tǒng)原則
1．4．4繼承原則
1．4．5效益原則
1．4．6簡化原則
1．4．7定量原則
1．4．8時間原則
1．4．9合法原則
1．4．10審核原則
1． 5產(chǎn)品設(shè)計的類型
1．6質(zhì)量管理在設(shè)計和開發(fā)中的重要性
1．6．1促進創(chuàng)新
l．6．2人力資源管理
1．6．3市場定位
1．6．4質(zhì)量策劃和質(zhì)量設(shè)計
1．7設(shè)計、開發(fā)的質(zhì)量職能和質(zhì)量管理要求
1．7．l設(shè)計、開發(fā)的質(zhì)量職能
1．7．2設(shè)計和開發(fā)的主要質(zhì)量活動
1．7．3設(shè)計和開發(fā)質(zhì)量管理要求
第二章產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的策劃
2．l策劃原則
2．1．1最高管理者支持、重視和參與策劃活動是產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)成功的關(guān)鍵
2．1．2信息是設(shè)計策劃的基礎(chǔ)
2．1．3組織質(zhì)量策劃小組
2．1．4預(yù)防原則
2．1．5運用同步技術(shù)（并行工程）
2．1．6系統(tǒng)策劃
2．1．7制定控制計劃
2．1．8問題的解決
2．1．9制定進度計劃
2．2設(shè)計人員資格的控制
2．2．l設(shè)計人員的職責(zé)
2．2，2各類設(shè)計人員的資格
2．3資源配置
2．3．l信息資源
2．3．2基礎(chǔ)設(shè)施
2．3．3工作環(huán)境
2．3．4資金
2． 4設(shè)計和開發(fā)的質(zhì)量計劃
2．4．l綜述
2．4．2產(chǎn)品質(zhì)量策劃
2．4．3產(chǎn)品質(zhì)量計劃
2．5樣件制造控制計劃
2．5．1樣件的作用
2．5．2樣件的評審
2．5．3樣件控制計劃
2．6新版標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于設(shè)計和開發(fā)策劃的要求
第三章 產(chǎn)品設(shè)計的主要階段和工作內(nèi)容
3．l概述
3．2方案設(shè)計（初步設(shè)計）
3．2．1編制設(shè)計技術(shù)建議書
3．2．2系統(tǒng)功能分析
3．2．3原理方案設(shè)計
3．2．4初步的結(jié)構(gòu)方案設(shè)計
3．2．5方案設(shè)計評審
3． 3技術(shù)設(shè)計
3．3．l概述
3．3．2功能結(jié)構(gòu)設(shè)計
3．3．3總體設(shè)計
3．3．4技術(shù)設(shè)計評審
3．4工作圖設(shè)計
3．5設(shè)計中的創(chuàng)造性思維和方法
3．5．1綜述
3．5．2創(chuàng)造性的基本原理
3．5．3創(chuàng)造性方法
第四章 設(shè)計和開發(fā)輸入控制
4．1概述
4．2隱需求的識別
４．2．l識別隱需求的重要性
４．2．2從市場的技術(shù)預(yù)測中識別
４．2．3從以往類似產(chǎn)品的經(jīng)驗中識別
４．2．4從國內(nèi)外同行業(yè)產(chǎn)品的調(diào)查分析中識別
４．2．5從其他類似顧客的要求中識別
４．3設(shè)計輸入控制的一般原則和方法
４．3．1詳細
４．3．2明確
４．3．3合理
４．3．4先進
４．4設(shè)計要求及其分類
４．4．l主要設(shè)計要求
４．4．2其他設(shè)計要求
４．5設(shè)計輸入的接口
4．5．l市場調(diào)研
4．5．2產(chǎn)品要求的評審
4．5．3產(chǎn)品質(zhì)量的先期策劃
4．6設(shè)計輸入的評審
4．6．l充分性
4．6．2明確化
4．6．3協(xié)調(diào)矛盾
4．6．4無遺留問題
４．7設(shè)計輸入的來源
第五章 組織和技術(shù)接口
5．l概述
5．1．l標(biāo)準(zhǔn)要求
5．1．2內(nèi)部接口和外部接口
5．2組織接口
5．2．l與設(shè)計有關(guān)的部門
5．2．2組織接口信息
5．2．3設(shè)計、開發(fā)組織接口示例
5．3技術(shù)接口
5．4接口信息的傳遞
5．5接口信息評審
第六章設(shè)計評審
6．l概述
6．1．l標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于設(shè)計評審的定義和要求
6．1．2設(shè)計評審的重要性
6．1．3設(shè)計評審的作用
6．2設(shè)計評審點的設(shè)置
6．3設(shè)計評審的內(nèi)容和要求
6．4設(shè)計評審人員的確定與職責(zé)
6．5設(shè)計評審程序
6．5．l評審前的準(zhǔn)備
6．5．2預(yù)審
6．5．3正式評審
6．5．4跟蹤管理
6．6設(shè)計評審應(yīng)注意的事項
第七章 設(shè)計驗證
7．l概述
7．1．l標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于設(shè)計驗證的定義和要求
7．1．2設(shè)計驗證的目的
7．1．3設(shè)計驗證記錄
7．1．4設(shè)計驗證計劃
7．2設(shè)計驗證的時機
7．3設(shè)計驗證的方法
7．3．l變換方法進行計算
7．3．2類比驗證
7．3．3模型試驗
7．3．4模擬試驗
7．3．5樣機（樣品）試驗
7．3．6計算機仿真
7．3．7虛擬現(xiàn)實技術(shù)
7．3．8對發(fā)布前的設(shè)計階段文件進行評審
7．3．9設(shè)計驗證的跟蹤
第八章 設(shè)計輸出
8．l概述
8．1．1標(biāo)準(zhǔn)要求
8．1．2設(shè)計輸出內(nèi)容
8．1．3設(shè)計輸出
8．1．4設(shè)計輸出的技術(shù)責(zé)任
8．2滿足設(shè)計輸入要求
8．3驗收規(guī)則
8．3．1綜述
8．3．2檢驗類型
8．3．3檢驗方式
8．3．4判定規(guī)則
8．4質(zhì)量特性分級
8．4．1綜述
8．4．2質(zhì)量特性分級對象
8．4．3質(zhì)量特性分級內(nèi)容
8．4．4質(zhì)量特性重要度分級方法
8．4．5質(zhì)量特性分級工作程序
8．4．6產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級管理中應(yīng)注意的問題
8．5質(zhì)量特性重要度分級的標(biāo)識
8．5．l符號表示法
8．5．2表格法
第九章設(shè)計和開發(fā)確認
9．l概述
9．1．1標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于設(shè)計和開發(fā)確認的定義和要求
9．1．2設(shè)計確認和設(shè)計驗證
9．2設(shè)計和開發(fā)確認的要點
9．2．1設(shè)計確認的目的
9．2．2設(shè)計確認的時機
9．2．3設(shè)計確認的條件
9．2．4多次確認
9．2．5設(shè)計確認方法的多樣性
9．2．6確認記錄
9．2．7設(shè)計確認的跟蹤
9．3設(shè)計的鑒定和確認
9．3．1概述
9．3．2設(shè)計確認
9．3．3設(shè)計鑒定
9．4設(shè)計再鑒定
9．4．1設(shè)計再鑒定的主要內(nèi)容
9．4．2設(shè)計再鑒定的方法與要求
第十章 設(shè)計變更
10．l概述
10．1．1標(biāo)準(zhǔn)要求
10．1．2設(shè)計更改的作用
10．1．3設(shè)計更改的原因
10．1．4設(shè)計更改和修改
10．1．5設(shè)計變更可能引發(fā)的問題
10．2設(shè)計變更的具體理由和目的
10．3設(shè)計變更的控制
10．3．1設(shè)計變更的提出
10．3．2控制設(shè)計變更的組織
10．3．3設(shè)計變更的評審和批準(zhǔn)
10．3．4設(shè)計變更時應(yīng)研究的事項
10．3．5關(guān)聯(lián)變更
10．3．6變更的實施時期
10．4設(shè)計變更實施時應(yīng)注意的事項
10．5設(shè)計變更的跟蹤
第十一章 技術(shù)狀態(tài)管理
11．l概述
11．1．l技術(shù)狀態(tài)管理的由來和發(fā)展
11．1．2基本概念
11．2技術(shù)狀態(tài)管理體系
11．2．1技術(shù)狀態(tài)管理目標(biāo)
11．2．2技術(shù)狀態(tài)管理的基本原則
11．2．3技術(shù)狀態(tài)管理體系的特點
11．2．4技術(shù)狀態(tài)管理體系要素
11．3技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識
11．3．1技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識活動過程
11．3．2技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識活動內(nèi)容
11．4技術(shù)狀態(tài)管理的組織和計劃
11．4．1技術(shù)狀態(tài)管理組織
11．4．2技術(shù)狀態(tài)管理計劃
11．5技術(shù)狀態(tài)控制
11．5．l控制的基本原則
11．5．2更改控制的時機
11．5．3更改控制程序文件
11．5．4技術(shù)狀態(tài)控制流程
11．5．5技術(shù)狀態(tài)控制類別
11．5．6技術(shù)狀態(tài)文件的控制
11．6技術(shù)狀態(tài)管理紀(jì)實
11．6．l紀(jì)實內(nèi)容
11．6．2紀(jì)實的基本原則
11．6．3圖樣狀況
11．6．4規(guī)范狀況
11．6．5計算機程序的狀況
11．6．6技術(shù)狀態(tài)更改狀況紀(jì)實
11．7技術(shù)狀態(tài)及其管理體系審核
11．7．1技術(shù)狀態(tài)審核
11．7．2供方（承包方）的職責(zé)
11．7．3功能技術(shù)狀態(tài)審核
11．7．4物理技術(shù)狀態(tài)審核
11．8技術(shù)狀態(tài)管理體系審核
11．8．I審核的目的
11．8．2審核特點
11．8．3審核步驟
第十二章 設(shè)計控制技術(shù)
12．l概述
12．2質(zhì)量功能展開（QFD）
12．2．1 QFD的概念
12．2．2 QFD的作用
12．2．3質(zhì)量屋
12．2．4質(zhì)量屋的構(gòu)建程序
12．2．5 QFD案例分析
12．3穩(wěn)健設(shè)計
12．3．l穩(wěn)健設(shè)計的方法
12．3．2線外質(zhì)量管理的步驟與程序
12．3．3主要分析技術(shù)
12．4失效模式及影響分析（FMEA）
12．4．1FMEA的實施步驟
12．4．2 FMEA表各欄目和編制要求
12．4．3故障樹分析（FTA）
12．4．4建樹注意事項
12． 5可靠性技術(shù)
12．5．l可靠性
12．5．2可靠性的指標(biāo)
12．5．3可靠性的技術(shù)
12．5．4可靠性設(shè)計
12．6并行工程
12．6．l并行工程基本概念
12．6．2并行工程的目標(biāo)和特點
12．6．3為制造的設(shè)計
12．6．4自動化并行工程
12．7計算機集成產(chǎn)品工程CIPE
12．7．l概述
12．7．2 CIPE的基本原理
12．7．3產(chǎn)品結(jié)構(gòu)重組
第十三章 產(chǎn)品的安全性
13．l概述
13．1．1產(chǎn)品安全性的基本概念
13．1．2產(chǎn)品安全性的重要意義
13．1．3產(chǎn)品安全性與可靠性
13．1．4安全對策
13．2產(chǎn)品安全性設(shè)計原理
13．2．l直接安全技術(shù)
13．2．2間接安全技術(shù)
13．2．3指示性安全技術(shù)
13．3產(chǎn)品安全認證
13．3．1CB聯(lián)合體和CB測試證書
13．3．2 CE標(biāo)志
13．3．3 UL認證
13．3．4 ASME法規(guī)鋼印許可證
第十四章 產(chǎn)品質(zhì)量審核
14．l概述
14．1．l產(chǎn)品質(zhì)量審核的基本概念
14．1．2產(chǎn)品質(zhì)量審核的重點
14．1．3產(chǎn)品質(zhì)量審核與設(shè)計和開發(fā)的關(guān)系
14．2產(chǎn)品缺陷嚴(yán)重性分級和評級指導(dǎo)書
14．2．l產(chǎn)品缺陷嚴(yán)重性分級
14．2．2評級指導(dǎo)書
14．3產(chǎn)品質(zhì)量審核的準(zhǔn)備
14．3．1組成審核小組
14．3．2制訂審核計劃
14．3．3確定產(chǎn)品質(zhì)量審核步驟
14．4產(chǎn)品質(zhì)量審核的實施
14．4．l審核預(yù)備會
14．4．2現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量審核
14．4．3審核結(jié)果的數(shù)據(jù)計算與分析
14．5召開結(jié)束會議
14．6產(chǎn)品質(zhì)量審核報告
14．7實施效果的跟蹤與驗證
參考文獻